十八导联动态心电图(HOLTER)

市场前景概述

动态心电图是由美国人HOLTER.N.J于1957年发明，也称HOLTER,并于1961年应用于临床。是随身携带的心电信息记录仪，用在日常生活中长时间（24h-72h）记录心电数据，用软件来回放读取数据，并将数据进行自动分析处理，获取受检者（24h-72h）的心率、心律失常、QRS波群形态、S T段偏移等心电数据的检查仪器。

 鉴于目前心脑血管疾病已成为我国发病率最高的病种，因而各医疗单位针对心脏疾病的诊断、预防和治疗无不空前重视，当然相应的诊疗手段也在不断提高。动态心电图以它对冠心病的早期诊断价值，以及对各种心律失常的精确诊断，使其独特的优越性越来越被临床界认可，现已成为心血管疾病诊断领域中实用、高效、无创、安全、准确、重复性强的重要检测手段，广泛应用于临床诊断及其它医学研究，成为各级医院的常规配置。

       一、十八导联动态心电图的技术优势

    动态心电图从二导联、三导联、发展到现在临床普遍使用的十二导联，对于临床上心律失常、冠心病的诊断、确定心源性晕厥、心悸、胸闷、胸痛、研究心血管药物的疗效和毒性、判断起博器功能的状态等，临床价值上已具有毋庸置疑，无可替代的作用。      

    但是由于导联的限制，传统HOLTER、包括十二导联HLOTER均不能全面反映心脏电活动的全貌，尤其对同步观察左心室正后壁及右心室的心肌缺血状况受到限制，导致对某些左室后壁或右心室急性心肌梗塞的患者不能准确定位诊断，以致临床漏诊率提高，给患者的及时诊断救治带来极大隐患。    

     十八导联动态心电图分析系统以其12/18导联体系兼容模式实现了传统HOLTER不能实现的功能。不仅大大提高了对心律失常诊断的符合率，而且很好的解决了同步观察各壁心肌缺血及损伤部位的定位诊断并避免和弥补了传统HOLTER的诊断盲区。    

      因而，由于十八导联HOLTER可同步观察左心室各壁(含左心室正后壁V7、V8、V9导联，右心室V3R、V4R、V5R导联）等全部心室肌24小时供血状况，与十二导联及传统HOLTER相比，十八导联HOLTER更全面的观察和判断了左室正后壁和右室心肌缺血和损伤的心电图改变，为临床诊断提供了更全面、更精确的信息，明显降低了心梗的漏诊率，而准确客观的定位诊断，又解决了长期困扰临床传统HOLTER诊断盲区的问题。    

       二、十八导联心电图的市场容量      

 继上世纪八十年代，部分三甲医院购置二导联HOLTER始，到九十年代末绝大部分三级医院已配置完毕。随着该仪器的价格重心下移，2000年后大部分二级医院及部分一级基层医院也已开始配置12导联HOLTER。时至今日，大部分八九十年代配置的HOLTER已更新过二代至三代。而2000年后购置的产品基本是12导联HOLTER,目前也已面临更新换代。

      在此市场机遇下推出的十八导联HOLTER.恰逢其时赶上了更新换代的浪潮。十八导联HOLTER以其优越的性能弥补了临床传统十二导联HOLTER的诊断盲区。使误诊和漏诊率大幅下降，提高了诊疗质量，解决了困扰临床多年的问题。

     因此，该仪器应该成为更新换代的首选。相信没有任何一家医院愿意守着陈旧、落后的设备，眼看着同行们在高技术水平上发展，而自己在低水平中徘徊。从这个层面上讲，全国绝大部分医院面临陈旧设备的更新以及新技术新产品的换代，而且国家的政策和战略越来越明显的向基层医院倾斜。如果基层医院在国家政策的引导下逐步大量配置“18导联动态心电记录分析系统”，那么市场容量会相当的惊人。

      三、市场前景及产品定位

     目前全国唯一生产十八导联动态心电图的企业为北京蓬阳丰业医疗设备有限公司。公司与中国科学院北京协和医院、首都医科大学宣武医院紧密合作，研制开发的十八导联动态心电图，采用Wilson导联体系及校正Frank导联体系记录分析并同步显示12导联和18导联24小时动态心电图。

     通过多种方法学的改进，从时间域、空间域、瞬时时间域和瞬时空间域同源同步采样，转换显示心电图，用于观察各种心律失常和各部位（包括12导联HOLTER无法观察到的左室正后壁及右心室）的心肌缺血状况。

     公司于2009年首次取得该仪器医疗器械产品注册证及注册表并与2013年取得新证。这是目前国内唯一具有该产品注册证和生产资质的企业。根据我国医疗器械有关法律，该产品从申请注册到大量临床验证后得到批准需要很长时间。因此，这期间就给无序竞争关上了大门，从而给企业的市场运作创造了宽松的环境。

     由于公司规模和资金人才的限制，企业定位于以技术创新为先导。因而，一旦有，有实力、有品牌、有市场优势的企业注意到该产品的市场潜力，有意合作，公司将倾全力与其共同开发该产品巨大而广阔的市场。从而造福于广大心脏病患者，并使心脏疾病的临床诊断水平上升到一个新的阶段。

     综上所述，该产品为目前国内外独家的，在一段时间内没有竞争对手的，临床急需更新换代的，同时解决了心电监测存在盲区的高科技产品。公司愿意提供高性能、高质量、高性价比的仪器系统以及完善的技术支持与服务，并期待与高瞻远瞩的企业家与各方有识之士真诚合作，共同开发并占领这个万众瞩目的广阔市场。