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cp2020版药典标准备案登记A注射级甘露醇内毒素检测 

  • 价 格: 面议 / kg
  • 供 应 地:陕西省西安市
  • 发布公司:西安天正药用辅料有限公司
  • 产品型号:
  • 品 牌:
  • 发布日期:2024/2/22 9:58:29
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详细说明

产品说明Explain

公司简介Content


【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。     本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在YM中几乎不溶。      熔点 本品的熔点(通则0612)为166~170℃。     比旋度 取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的LS溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,

在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。     【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的NAOH试液,

即溶解成棕色溶液。     (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。     【检查】 酸度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应显粉红色。

    溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902法)比较,不得更浓。


干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。     炽灼残渣 不得过0.1% (通则0841)。     重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加CS盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。     砷盐 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀LS5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热20分钟,使保持稍过量的溴存在(必要时可滴加

溴化钾溴试液),并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。     【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量10ml,置碘瓶中,精密加高碘

酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,

密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml, 继续滴定至蓝色消失,并将滴定的

结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。     【类别】 脱水药。     【贮藏】 遮光,密封保存。     【制剂】 甘露醇注射液



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西安天正药用辅料有限公司

联系人:任经理(销售经理)

手机:15667068829

邮箱:3646972011@qq.com

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  • 会员级别:免费会员
  • 认证类型:企业认证
  • 企业证件:已通过企业认证 [已认证]
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  • 主营产品:微晶纤维素 二氧化硅 硬脂酸镁 倍他环糊精 预胶化淀粉 羧甲基纤维素钠 羧甲淀粉钠 糊精 玉米淀粉 聚维酮系列 二甲硅油 聚山梨酯 丙二醇 凡士林 二甲基亚砜 十六十八醇
  • 公司所在地:陕西省西安市