药用辅料药准字号丙二醇（供注射用）57-55-6_丙二醇

性状本品为无色澄清的黏稠液体；无臭；有引湿性。
本品与水、乙醇或SLJW能任意混溶。
相对密度本品的相对密度（通则0601）在25℃时应为1.035～1.037。
鉴别（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集706图）一致（通则0402）。
检查酸度取本品10.0ml，加新沸过的冷水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用NAOH滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗NAOH滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。
氯化物取本品1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。

硫酸盐取本品5.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.006%）。

水分取本品适量，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过0.2%。
炽灼残渣取本品50g，加热至燃烧，即停止加热，使自然燃烧至干（如不能燃烧，则加热至蒸气除尽后），在700～800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过2.5mg。
重金属取本品4.0ml，加水19ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，混匀，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之五。
砷盐取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml摇匀，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。
细菌内毒素取本品，依法检查（通则1143），每1mg丙二醇中含内毒素的量应小于0.012EU。
无菌（供无除菌工艺的无菌制剂用）取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。
含量测定照气相色谱法（通则0521）测定。
类别药用辅料，溶剂等。
贮藏密封，在干燥处保存

药用辅料药准字号丙二醇（供注射用）57-55-6

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