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药用辅料活性炭(供注射用)15kg一袋医药级 

  • 价 格: 面议 / kg
  • 供 应 地:陕西省西安市
  • 发布公司:西安天正药用辅料有限公司
  • 产品型号:
  • 品 牌:
  • 发布日期:2024/1/17 10:37:40
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详细说明

产品说明Explain

公司简介Content


【性状】  本品为黑色粉末,无臭,无味;无砂性。     【鉴别】  取本品0.1g,置耐热玻璃管中,在缓缓通入压缩空气的同时,在放置样品的玻璃管处,用酒精灯加热灼烧(注意不应产生明火),产生的气体通入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。     【检查】  酸碱度  取本品2.5g,加水50ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤渣用水洗涤,合并滤液与洗液使成50ml;滤液应澄清,遇石蕊试纸应显中性反应。     氯化物  取酸碱度项下的滤液10ml,加水稀释成200ml,摇匀;分取20ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。    ls盐  取酸碱度项下剩余的滤液20ml,依法检查(通则0802),与标准硫溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。     未炭化物  取本品0.25g,加NAOH试液10ml,煮沸,滤过;滤液如显色,与对照液(取比色用LHG液0.3ml,比色用液0.2ml,水9.5ml混合制成)比较,不得更深。     硫化物  取本品0.5g,加水20ml与5ml,煮沸,蒸气不能使湿润的cs铅试纸变黑。       取本品5g,至蒸馏瓶中,加水50ml与酒石酸2g,蒸馏,馏出液用置于冰水浴的吸收液吸收,吸收液为NAOH试液2ml和水10ml,蒸馏出约25ml馏出液,加水稀释50ml,加入12滴ls亚铁试液,加热至几乎沸腾,放冷,加试液1ml[1],溶液应不变蓝。     乙醇中溶解物  取本品2.0g,加乙醇50ml煮沸回流10分钟,立即滤过,滤液用乙醇稀释至50ml,取滤液40ml,105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过8mg。     荧光物质  取本品10.0g,至蒸馏瓶中,加入100ml,蒸馏2小时,馏出液用hjw稀释至100ml,作为供试品溶液。取奎宁,精密称定,加0.005mol/L的ls溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含奎宁83ng的对照溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在365nm波长处分别测定吸光度,供试品溶液的吸光度应小于对照溶液的吸光度。     干燥失重  取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(通则0831)。     炽灼残渣  取本品约0.50g,加乙醇2~3滴湿润后,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过3.0%。     铁盐  取本品1.0g,加1mol/L溶液25ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,用热水30ml分次洗涤残渣,合并滤液与洗液加水至100ml,摇匀;精密量取5ml,置50ml纳氏比色管中,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不    酸中溶解物  取本品1.0g,加水20ml与5ml,煮沸5分钟,滤过,滤渣用热水10ml洗净,合并滤液与洗液,加ls1ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过8mg。

得更深(0.02%)。        微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。     细菌内毒素  活性炭所含内毒素本底值  称取约75mg活性炭,加入约5ml细菌内毒素检查用水配置成活性炭浓度为1.5%(1.5g/100ml)的混合溶液,漩涡混合9分钟,然后1500转离心5分钟,离心后,取上清液用0.22μm无热原滤膜过滤,取续滤液按照通则1143检测,样品细菌内毒素应小于2EU/g。     活性炭对细菌内毒素吸附力  取细菌内毒素国家标准品1支,按使用说明书配制成浓度为200EU/ml,20EU/ml的标准内毒素溶液备用,称取约75mg活性炭两份,分别加入约5ml浓度为200EU/ml和20EU/ml的标准内毒素溶液配制成活性炭浓度为1.5%的混合溶液,漩涡混合9分钟,1500转离心5分钟,离心后,取上清液用0.22μm无热原滤膜过滤,取续滤液按照通则1143检测,应能使200EU/ml,20EU/ml的标准内毒素溶液内毒素含量均下降2个数量级(吸附率达到99%)。     无菌(供无除菌工艺的无菌制剂用)  取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。     【类别】  药用辅料,吸附剂等。     【贮藏】  密封保存。


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西安天正药用辅料有限公司

联系人:任经理(销售经理)

手机:15667068829

邮箱:3646972011@qq.com

地址:陕西省西安市未央区朱宏路南段

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  • 公司所在地:陕西省西安市