2015年7月24日，FDA批准施贵宝慢性丙肝药物达卡他韦-Daclatasvir上市。
达卡他韦阻断NS5A，一种HCV复制所必需蛋白质的活性。它适用于HCV基因型1、2、3和4感染的成年人。
在新闻稿中，该公司指出，口服达卡他韦联合索菲布韦在临床试验中的治愈率高达100％，包括晚期肝病、基因型3的患者和既往蛋白酶抑制剂治疗失败的患者。
达卡他韦使用方法及适用症
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基于达卡他韦方案的推荐方案和治疗持续时间包括：
对于无肝硬化的HCV基因型1或4患者：达卡他韦加索菲布韦治疗12周。对于接受过治疗包括NS3/4A蛋白酶抑制剂的患者，考虑延长治疗至24周。
对于有代偿性肝硬化的基因1型或4患者：达卡他韦加索菲布韦治疗24周。对于既往未治疗、有肝硬化和正性预后因素IL28B CC基因型和/或基线病毒载量低的患者，考虑缩短治疗至12周。对于非常晚期肝病或其他负性预后因素比如既往治疗经历的患者，考虑加上利巴韦林治疗。
对于有代偿性肝硬化和/或治疗经历的基因型3患者：达卡他韦加索菲布韦联合利巴韦林治疗24周。
对于基因型4患者：达卡他韦治疗24周加聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗24至48周。如果在治疗4周和12周时患者的HCV RNA均检测不到，方案中全部3种药物应持续治疗24周。如果患者达到HCV RNA检测不到，但不是在治疗4周和12周时均达到，应在24周时停止使用达卡他韦，聚乙二醇化干扰素α和利巴韦林持续治疗至48周的总持续时间。
产品名称 达卡他韦
N,N'-[[1,1'-联苯]-4,4'-二基双[1H-咪唑-5,2-二基-(2S)-2,1-吡咯烷二基 [(1S)-1-(1-甲基乙基)-2-氧代-2,1-乙烷二基]]]双氨基甲酸 C,C'-二甲酯
英文名 Daclatasvir
别名 BMS 790052; EBP 883; N,N'-[[1,1'-Biphenyl]-4,4'-diylbis[1H-imidazole-5,2-diyl-(2S)-2,1-pyrrolidinediyl[(1S)-1-(1-methylethyl)-2-oxo-2,1-ethanediyl]]]biscarbamic acid C,C'-dimethyl ester
CAS 登录号：1009119-64-5 (1214735-16-6), Daclatasvir, N,N'-[[1,1'-联苯]-4,4'-二基双[1H-咪唑-5,2-二基-(2S)-2,1-吡咯烷二基 [(1S)-1-(1-甲基乙基)-2-氧代-2,1-乙烷二基]]]双氨基甲酸 C,C'-二甲酯
分子式 C40H50N8O6
分子量 738.88
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