符合新版GMP药典纯化水设备水质要求          ⑴原水水质：自来水      ⑵产品水水质要求     产水要求符合中国药典纯化水用水要求：

1. 工艺采用双级反渗透+EDI，产水电导符合药典要求。
2. 设备连接管道不锈钢304材质，纯水箱（产水蓄水箱）为无菌水箱
3. 加PH调节仪调节产水PH
4. 整机罐体及管路采用不锈钢304卫生级件。

符合新版GMP药典纯化水设备系统说明

  石英砂过滤器本过滤器是利用石英砂按一定的级配组成的过滤层配用以去除自来水中悬浮物、污泥、胶体。同时辅以过滤器前加药系统，借助加药絮凝作用使水中大部分的悬浮物和胶体脱稳，絮凝成絮状物利用石英砂滤层截留而去除。罐体采用奥力原公司生产的增强型不锈钢罐，内防腐，耐压0.6Mpa，上部加装集散水器，使整个罐体布水均匀，以充分发挥多级层配滤材之功效，下部安装防漏集水头，强度高，缝隙细而均匀，既防止滤材流失又对水流XXX力。每个罐体配上下人孔，便于设备的维护和滤材的更换。 活性炭过滤器.本过滤器主要去除水中的有机物、病菌和吸附余氯。由于活性炭具有较大的比表面积，产生很强的吸附能力，可以吸附水中的细菌、微生物、有机物及余氯，达到反渗透的进水指标要求，保护后面的反渗透膜。本过滤器的制作同砂过滤，活性炭的选择符合GB/T13803.2-1999一级品要求。加药系统      通过此系统投加阻垢剂。              由于反渗透工艺中给水的盐类被浓缩，以致含盐浓度有可能超过它们的溶解度，发生沉积。为了防止浓水端，特别是RO压力容器中*后一根膜元件的浓水侧CaCO3、CaSO4浓度积大于其平衡溶解度指数而结晶析出，从而破坏膜元件的应有特性，因此采用在进水处投加一种有机化合阻垢剂的方法，增加盐类在水中的溶解度，从而随浓水排放。

1. 反渗透系统

本装置包含5μm保安过滤系统、反渗透高压泵及反渗透脱盐装置。    5μm保安过滤器用以截留水中5μm以上的颗粒，胶体、悬浮物，以保护反渗透膜,确保系统的正常运行。快开式过滤器的外壳选用不锈钢，内装5μm滤芯，使用压簧多向压紧，当压差大于0.1Mpa时，滤芯需进行更换。     利用反渗透可去除水中99.9%的有机物和细菌及98%的盐类，使水质得到很大的改善。现已广泛应用于水的淡化除盐，高纯水的制取。是电子、医药、饮料、生物等常用的过滤设备。反渗透膜采用美国陶氏/世韩公司生产的聚酰胺低压复合膜为主体，单支膜的脱盐率在99％以上，系统设计温度为25℃，回收率75％，选用高压压力容器，进口高压水泵，仪表，高压管道共同组成。由于水流的固定流向易在膜表面形成顺流状态，产生浓差极化现象，系统设计除具备常用的功能外，设计了自动冲洗功能，用以破坏顺流形成紊流状态，进而降低膜的浓差极化，以保证RO膜的长期稳定运行。 EDI电除盐系统    EDI设备优点            不需使用化学再生药剂，生产过程五任何污染，再生不停机，能连续生产质量稳定承德高纯水，耗电少，水利用率高，设备运行安全可靠，维护简单，运行费用低，占地面积小。    EDI工作原理            电去离子（EDI）系统主要是在直流电场的作用下，通过隔板的水中电介质离子发生定向移动，利用交换膜对离子的选择透过作用来对水质进行提纯的一种科学的水处理技术电渗析的一对电机之间，通常由阴膜，阳膜和隔板（甲、乙）多组交替排列，构成浓水室和淡水室（阳离子可透过阳膜，阴离子可透过阴膜），淡水室中阳离子向负极迁移透过阳膜，被浓室中的阴膜截留，水中阴离子向正极方向迁移阴膜，被浓室中的阳膜截留，这样通过淡室的水中离子数逐渐减少，成为淡水，而浓室的水中，由于浓室的阴阳离子不断渗进，电解质浓度不断升高，成为浓水，从而达到淡化、提纯、浓缩或精致的目的。 设备特点      所有设备精心布置，安排合理，美观大方，节水、节能；     石英砂过滤器、活性炭过滤器采用国内*新技术方便反冲洗。       反渗透系统是经电脑优化设计，设计合理。质量优异，外表美观，系统的启动、运行、冲洗、停机自动控制，在RO上有系统控制盘，可现场实时监测RO的有关参数数据，对RO高压泵的起停进行控制。本系统还设有电导率仪以监测纯水出水的水质，具有水质低报警及紧急停机装置。     反渗透系统设有冲洗功能，可以使反渗透膜组件不易结垢，以保证系统长期可靠运行，即使停机也可保证膜不被腐蚀；本系统设有回水功能以提高纯水利率；    所有的水泵具有运转指示和过载保护功能，反渗透系统中的高压泵还设有低压保护功能，当供水量不足，使高压泵进口水压低于设定值（通常为0.1Mpa）时，会自动发出信号使高压泵不启动，以防止高压泵空转。      整套设备管道均采用不锈钢304材质。    系统控制低压电器采用施耐德公司或正泰生产的低压电器。