沙坦类混悬液胶体磨，沙坦类混悬液高剪切研磨分散机，沙坦类混悬液研磨分散机，沙坦类混悬液分散机，沙坦类混悬液分散设备，沙坦类混悬液研磨分散设备

公司有样机可供客户购前实验，欢迎广大客户来我司参观指导！

沙坦类混悬液是以沙坦类药物为活性成分的液体制剂，药物以微粒状态分散在液体介质中。沙坦类药物属于血管紧张素 II 受体拮抗剂（ARB） ，通过选择性阻断血管紧张素 II 与受体（AT1 受体 ）结合，抑制血管收缩，减少醛固酮分泌，从而降低血压；还可改善心室重构，降低肾小球内压力、减少蛋白尿，保护肾脏 。制成混悬液不改变作用机制，但能改善药物递送和吸收。如老年人、儿童或因疾病导致吞咽功能障碍的患者 ，混悬液更易服用 。

混悬剂的制备工艺-分散法

将固体药物粉碎成符合混悬剂要求的微粒,分散于分散介质中制备混悬剂的方法,称为分散法。大量生产用胶体磨等机械。

混悬剂中的微粒受重力作用产生沉降时，其沉降速度服从Stoke——s定律：V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η

式中，V—为沉降速度,cm/s；r—为微粒半径,cm；ρ1和ρ2—分别为微粒和介质的密度,g/ml；g—为重力加速度,cm/s2；η—为分散介质的粘度,泊=g/cm·s，l泊=0.1Pa·s。

由Stokes公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。混悬剂微粒沉降速度愈大，动力稳定性就愈小。增加混悬剂的动力稳定性的主要方法是:

①尽量减小微粒半径，以减小沉降速度；

②增加分散介质的粘度，以减小固体微粒与分散介质间的密度差，这就要向混悬剂中加入高分子助悬剂，在增加介质粘度的同时，也减小了微粒与分散介质之间的密度差，同时微粒吸附助悬剂分子增加亲水性。混悬剂中的微粒大小是不均匀的，大的微粒总是迅速沉降，细小微粒沉降速度很慢，细小微粒由于布朗运动，可长时间悬浮在介质中，使混悬剂长时间地保持混悬状态。

制备要点: ① 原料处理：对药物原料进行微粉化处理，口服沙坦类药物粒度 D50控制在10μm 以上，确保在混悬液中分散均匀 。

② 助悬剂选择：合理选用助悬剂及确定配比，阿齐沙坦和苯磺酸氨氯地平口服混悬液中，黄原胶和交联羧甲纤维素钠质量比为 20 - 30：5 - 8 ，药物稳定分散，防止沉降、聚集 。 ③ 混合工艺：采用合适混合设备和工艺（如通过胶体磨 ），使药物、助悬剂、溶剂等充分混合均匀 。

在混悬剂领域，上海IKN有着的优势和资源，各种混悬剂都有案例，目前国内大多数生物医药厂家都在使用IKN的研磨分散设备

胶体磨CMD2000系列研磨分散设备是IKN（上海）公司经过研究刚刚研发出来的一款新型产品，该机特别适合于需要研磨分散均质的物料。我们将三级高剪切均质机进行改装，我们将三级变更为，然后在乳化头上面加配了胶体磨磨头，使物料可以先经过胶体磨细化物料，然后再经过乳化机将物料分散乳化均质。胶体磨可根据物料要求进行更换（我们提供了2P，2G，4M，6F，8SF等五种乳化头供客户选择）

胶体磨CMD2000系列研磨分散机的结构：研磨式分散机是由锥体磨,分散机组合而成的高科技产品。

**级由具有精细度递升的三级锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离。在增强的流体湍流下，凹槽在每级都可以改变方向。

第二级由转定子组成。分散头的设计也很好地满足不同粘度的物质以及颗粒粒径的需要。在线式的定子和转子（乳化头）和批次式机器的工作头设计的不同主要是因为 在对输送性的要求方面，特别要引起注意的是：在粗精度、中等精度、细精度和其他一些工作头类型之间的区别不光是转子齿的排列，还有一个很重要的区别是 不同工作头的几何学特征不一样。狭槽数、狭槽宽度以及其他几何学特征都能改变定子和转子工作头的不同功能。          

IKN研磨分散机有很高的线速度，以及特殊上深下浅的三级磨头结构，一次处理即可满足细化要求。**级刀头形状，可以把相对大块的物料进行初步粉碎，以便能顺利通过更细的两级进行细微化研磨。磨头齿列深度为从开始的 2.7mm 到末端的0.7mm，除了更精密之外，上深下浅的齿列结构，相较沟槽是直线，同级的沟槽深度一样的磨头，可以物 料从上往下一直在进行研磨。虽和其它产品一样磨头采用三级磨齿，但他们只能在磨头到另外磨头形成研磨效果CMD2000研磨分散机为立式分体结构，精密的零部件配合运转平稳，运行噪音在73DB以下。同时采用德国博格曼双端面机械密封，并通冷媒对密封部分进行冷却，把泄露概率降到*低，机器连续24小时不停机运行。CMD2000研磨分散机有一定输送能力，对高固含量有一定粘稠度物料，CMD2000设计了符合浆液流体特性的特殊转子，进行物料的推动输送；CMD2000胶体磨标准配置所有与物料接触部位均为316L不锈钢，机座采用304不锈钢；特殊要求如：硬度较大物料，对铁杂质要求严苛的物料，管道有一定压力并且需不间断运转的工况，可选磨头喷涂碳化物或陶瓷；CM2000研磨分散机腔体外有夹套设计，可通冷却或者升温介质。

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