装机、刷瓶机以及冲瓶机安装好之后,将灌装轨道、接瓶盘调成水平,储液桶内盛满物料,所有电器开关处于关闭位置。灌装的容器插入工装盒内,接通外接电源,电源插座必须是三脚插座,并有可靠接地线,防止万一机壳漏电伤人,将机器电源开关拨到ON,电源指示灯亮。装架支撑板将灌装架顶住,用手指向上顶动灌装头上的定位套,定位套应能灵活上下移动,其中的灌装针露出或缩回进无阻碍。



由于培养基的特性与药液有差异,培养基过滤的滤器型号可与产品使用的过滤器不同。培养基可能因含有颗粒或生物负载较大,导致过滤器的堵塞,这种情况下可增加预过滤以避免堵塞。值得注意的是除过滤的可靠性是通过专门的过滤挑战实验验证的,无法通过培养基模拟灌装试验的结果证实。如采用过滤的方式准备培养基将方便同生产工艺衔接,但过滤器堵塞的情况时有发生,支原体污染的风险也难避免,所以应对以上情况进行风险评估并采取合理应对。


储液罐、分液器、陶瓷泵及针架的安装位置,缓冲罐的安装位置相对于陶瓷泵的安装位置高度差过大,陶瓷泵受到药液的压力太大,容易导致灌针滴液。解决办法:尽量减少各元器件安装位置的高度差,如不能减少,在缓冲罐与泵之间再增加一个缓冲装置。硅胶管与分液器及陶瓷泵的各个联接没有拧紧也会产生气泡或滴漏;解决办法:每次开机之前增加一次检查,如有上述情况,立即更换连接头或硅胶管。

