药物用离心机有对生产中换批、换品种时有清洗、灭菌要求,而一般用途离心机却不是主要的。尚具备能够真正意义上的 CIP、SIP 功能的离心机几乎没有,设计上缺少清洗、灭菌的装置和工艺接口、验证口等,转鼓内部不易被完全清洗也是主要问题。较多的离心机多考虑由人工清洗机器内部,当然不否认人工清洗的洗净效果,但作为药物用设备应从防止各种污染源、避免再次受到污染的角度考虑,CIP、SIP 被证实是有效的方案。

分离机械是药品生产领域中生产过程的主要工序设备,制药生产上使用的最多分离机械为离心机,其设备有:三足式、螺旋式、管式、旁滤式、吊袋式等型式的离心机等。由于使用环境、料液性质和工艺条件的特殊性,作为药物用的离心机就需要在设计上有更多地考虑,如材料、结构、物料输入输出方式、安全性、劳动强度、控制、清洗或消毒灭菌等要适应和满足药品生产工艺的要求。

混合液在高速旋转的转鼓内,具有不同密度的多组份在离心力的作用下成圆环状,密度大的固体颗粒向外运动积聚在转鼓的周壁,密度小的液体在内层,由于转鼓高速旋转产生的离心力远远大于重力,因此离心分离只需较短的时间即能获得重力沉降的效果. 混合液在重力场或离心力场中,对具有不同密度且互不相溶的液相和固相,分别获得不同的沉降速度,从而分离分层,在重力场中称为重力分离,在离心力场中称为离心分离。
