应充分考虑人员及其活动对无菌生产工艺带来的风险，如模拟生产过程的最多人数，当操作人员数量减少可能导致其它方面污染风险增加时，则此类条件也视为最差条件之一。参与人员应包括日常参与到无菌生产的全部人员，如生产操作、取样、环境监测和设备设施维护人员，同时应考虑以上人员交叉作业、班次轮换、更衣、夜班疲劳状态等因素。
防卫及公安消防用喷雾产品①防卫用气雾剂。攻击型，催泪型，报警型，标记型；②消防喷雾剂。微型灭火剂，阻燃剂；③公安喷雾剂。显影用，检测痕迹用，鉴定用。建筑用喷雾包装产品①堵塞墙面地面孔缝，防漏，隔热；②修补用聚氨酯泡沫和硅胶泡沫；③疏通下水道的气雾剂；④防锈、防腐、清洗用喷雾剂。机动车保养用喷雾包装产品①面漆修补，清洁上光，发动机清洗用的气雾剂产品；②防雾，除冰，降温，冷启动用的气雾剂产品。美国机动车用气雾剂占全部气雾剂产品17%。
生产批量小于5000支，模拟灌装批量至少与生产批量相同；产品的生产批量在5000支至10000支，模拟灌装数量应与产品实际的生产批量相当；大规模生产，即产品的生产批量大于10000支，低的模拟灌装数量应不得低于10000支，且一般不低于产品实际生产批量的10%。如采用密封性生产设备，经评估可适当降低模拟数量。无菌工艺模拟灌装数量应足以保证评价的有效性及完成模拟方案中设计的各种干预活动。应通过风险评估对所设计的灌装数量、持续时间、模拟方式、预期收率作出合理说明。
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