纯化水、注射用水、无菌注射用水对比：
纯化水、注射用水、无菌注射用水对比：
|
项目 |
纯化水 |
注射用水 |
无菌注射用水 |
|
来源 |
蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他事宜的方法制得 |
纯化水经过蒸馏所得 |
注射用水按照注射剂生产工艺制备所得 |
|
性状 |
无色的澄清液体、无臭无味 |
无色的澄清液体、无臭无味 |
无色的澄清液体、无臭无味 |
|
酸碱度 |
PH值4.2—7.6 |
PH值5.0—7.0 |
PH值5.0—7.0 |
|
氯化物、硫酸盐与钙盐 |
不得出现浑浊 |
不得出现浑浊 |
不得出现浑浊 |
|
硝酸盐 |
0.000 006% |
0.000 006% |
0.000 006% |
|
亚硝酸盐 |
0.000 002% |
0.000 002% |
0.000 002% |
|
氨 |
0.000 03% |
0.000 02% |
0.000 02% |
|
二氧化碳 |
不得出现浑浊 |
不得出现浑浊 |
|
|
易氧化物 |
粉红色不得完全消失 |
粉红色不得完全消失 |
粉红色不得完全消失 |
|
不挥发物 |
残渣不得超过1mg |
残渣不得超过1mg |
残渣不得超过1mg |
|
重金属 |
0.000 03% |
0.000 03% |
0.000 03% |
|
微生物限度 |
细菌、霉菌和酵母菌的总数每1ml不得超过100个 |
细菌、霉菌和酵母菌的总数每1ml不得超过10个 |
不在检查微生物限度 |
|
细菌内毒素 |
不要求 |
每1ml中含内霉素量应小于0.25EU |
每1ml中含内霉素量应小于0.25EU |
|
符合注射剂项下有关规定 |
不要求 |
不要求 |
要求 |
|
类别 |
溶剂、稀释剂 |
溶剂 |
溶剂、冲洗剂 |
|
贮藏 |
密封保存 |
密封保存 |
密封保存 |
898995850
