纯化水设备规范及工艺：
1、法规
（1）中华人民共和国药品管理法实施条例
（2）中华人民共和国药典（2010版）
（3）药品生产质量管理规范(GMP) （2010版）
2、参照标准
（1）JB/T20093-2007制药机械行业标准
（2）GB 9706.1-1995医用电气设备*部分安全通用要求
（3）JGJ71-90洁净室施工及验收规范
（4）YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
（5）JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
（6）GB150钢制压力容器
（7）NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器
（8）GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
（9）GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
（10）GB-52261-2002 机械安全机械电气设备*部分：通用技术条件
3，工艺流程：
（1）预处理+双级反渗透
（2）预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)
（3）预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)
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