苏州 GMP纯化水设备医疗器械三类纯化水设备_GMP纯化水设备

医疗器械三类纯化水设备（二级反渗透设备）
医疗器械纯化水指标
1、电导率≤1.3μS/cm(电阻率≥0.5MΩ*CM)
2、卫生学检查：微生物10CFU/100ml
3、内毒素0.25EU/ml

技术特征：
1、系统采用全自动控制(同时亦可手动控制），系统运行时可设定自动反洗、在生程序；
2、一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学法清洗装置和物理法清洗装置。
3、在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置，产水电导率符合2015版药典要求。
4、二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，反渗透设备能稳定运行。
5、一级反渗透管路采用304卫生级不锈钢材质，二级反渗透采用304卫生级不锈钢材质或316L不锈钢材质。
6、在一级反渗透和二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看。
7、反渗透前设有低压保护和高压保护开关。
8、一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率60%－65%，二级反渗透回收率80%。
9、前处理设备管路采用UPVC管材；纯化水箱及循环管路采用臭氧或巴氏定期肖度法。
10、纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线系统和微孔过滤器，纯水符合卫生要求。

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