什么是医学实验室?相关术语有哪些
下列术语和定义适用于本文件。
3.1医学实验室 medical laboratory
临床实验室 clinical laboratory
以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室,该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的各方面的咨询服务,包括结果解释和进一步的适当检查的建议。注∶这些检验也包括确定、测量或其他描述各种物质或微生物存在与否的程序。
3.2工程检测 project test
对已竣工验收的医学实验室的工程技术指标进行检测和评定。
PS:医学实验室的定位分为公共医疗机构医学实验室、独立实验室、科研教学医学实验。
《医学实验室建筑技术规范》工艺要求和功能区分
4.1 工艺要求
4.1.1实验室医疗工艺流线主要包括工作人员流线、受检者流线和物品流线,工艺流程设计可参见附录 A给出的示例,根据实验室实际需求确定。
4.1.2 工作人员流线,宜通过一个清洁、更衣的空间进入办公生活区,工作时宜经过缓冲区域进入各实验室,工作人员进出实验区应有出入控制。
4.1.3 受检者流线一般仅限等候区和采样区,未经许可不得进入工作人员的工作区域。
4.1.4 物品流线一般包括送检样本流线、洁净物品流线和废弃物品流线。
4.1.5送检样本在采样和/或收样后,经过样本分析前程序处理后送入各检验用房。
4.1.6 洁净物品(包括实验用器具及药品等)通过专用通道运送后,存放在库房、冷库、药品库或无菌库等房间。
4.1.7 实验室生活垃圾应与医用垃圾分开处理,经过分类、消毒、打包后再由污物通道运送。
4.1.8实验室工作流程包括样本分析前程序、样本分析、样本分析后程序三个步骤∶
a)样本分析前程序包括样本受理、准备、样品采集 、处理、暂存;
b)样本分析包括检测、实验分析;
c) 样本分析后程序包括检测结果确认、报告、样品保存、废弃物处理。
4.1.9实验室生物安全应符合 GB 19489、WS 233的有关规定。
4.1.10实验室消防系统设置,应符合 GB50016、GB50084、GB50140、GB50116、GB51251 的有关规定。

4.2 功能分区
4.2.1 实验室按照使用功能可分为通用实验室、专用实验室、辅助功能用房三类∶
a)通用实验室一般包括临检、生化、免疫、微生物、细胞形态学、输血、病理等实验室;
b)专用实验室包括细胞与分子遗传学实验室、特定病原微生物实验室等;
c)辅助功能用房一般包括生物样本库、试剂库、洗消间、制水间、配电室、不间断电源(UPS)机房、生活区等。
4.2.2实验室区域从生物安全管理的要求出发可划分为清洁区、半污染区、污染区,所有检验活动均应在污染区开展。
4.2.3 污染区一般包括通用实验室、专用实验室,还包括辅助功能用房中的生物样本库、试剂库、医疗废物处理室等。
4.2.4 半污染区一般包括辅助功能用房中的冷库、洗消间、制水间、配电室、弱电间、不间断电源(UPS)机房等。
4.2.5 清洁区一般包括辅助功能用房中的办公区(办公室、会议室、示教室、资料室等)、生活区(休息室、值班室、更衣室等)。
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