您好,欢迎来到商国互联!

收藏本站

商国互联

点击查看优质供应商

当前位置:商国互联首页> 产品库 > 暖通制冷、建材、工程建筑 > 工程承包 > 工程施工

医疗器械净化车间设计布局图 二级资质 总包施工 

  • 价 格: 面议 / 平方米
  • 供 应 地:广东省深圳市
  • 发布公司:深圳市中净环球净化科技有限公司
  • 产品型号:医疗器械净化车间设计
  • 品 牌:中净环球净化
  • 发布日期:2022/9/14 10:41:25
  • 联系人QQ:2366212935 点击这里给我发消息

详细说明

产品说明Explain

公司简介Content


 中净环球净化可提供医疗器械车间、医疗器械GMP车间、二类三类医疗器械车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠,众多成功案例。

厂房与设施应当符合生产要求,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍;厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用,生产环境应当整洁、符合产品品质需要及相关技术标准的要求;产品有特殊要求的,应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响,必要时应当进行验证。

由于医疗器械产品的种类繁多,生产过程不尽相同,因此厂房和设施应与所生产产品的要求相适应,工艺布局合理,不会对产品产生交叉污染;生产环境应当整洁,符合产品质量需要及相关技术标准的要求;产品有特殊要求的,如静电防护、温湿度控制,应能有相应的设施和设备。检查厂房与设施是否根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求进行合理设计、布局和使用;现场查看生产环境是否整洁、是否符合产品质量需要及相关技术标准的要求;是否有维护和保持整洁、适合的生产环境的管理规定、措施及记录;产品有特殊要求的,是否确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响,法规有规定要求或者必要时是否对厂房设施开展了验证和再验证。


厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响,厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。车间布局不合理,人流、物流交叉可能导致无菌产品被污染的风险加大,厂房内的照明如果太低,就会影响相关生产或检测工位人员操作的准确性,因此应保证操作岗位足够的照度,反之对某些光敏的物料或产品,厂房又需要控制照度不能超过一定范围,确保光敏的物料或产品受到防护。对有温度、湿度要求的厂房和区域,在设计时,就要考虑所在地一年四季的气候情况,并设置相应的检测和控制设施。

厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要的措施,有效防止昆虫或者其他动物进入,对厂房与设施的维护和维修不得影响产品质量。现场查看是否配备了相关设施,且设施齐全,能够满足产品的特性,且不会对产品产生影响;检查是否有效防止昆虫或者其他动物进入的措施;核查厂房与设施进行维护和维修,如改扩建厂房、维护和维修空调系统、水系统、生产设备设施时,不能影响正在生产的产品质量;查看是否有厂房与设施维护和维修的管理文件,明确了相应责任部门(人员)、操作对象、时间期限或周期(频率)、操作内容、接受标准等内容,有相应的记录。


卖家名片Cards

卖家名片

深圳市中净环球净化科技有限公司

联系人:燕生(技术部经理)

手机:18098978678

邮箱:2366212935@qq.com

地址:广东省深圳市深圳市宝安区石岩街道三联工业区六栋三层

电话: 传真:

旺铺

免责声明:交易有风险,请谨慎交易,以免因此造成自身的损失,本站所展示的信息均由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。本站对此不承担任何保证责任。
商国互联供应商 品质首选

深圳市中净环球净化科技有限公司

  • 联系人:燕生(技术部经理)
  • 联系人QQ:2366212935 点击这里给我发消息
  • 手机: 18098978678
  • 电话:
  • 会员级别:免费会员
  • 认证类型:企业认证
  • 企业证件:已通过企业认证 [已认证]
  • 认证公司:
  • 主营产品:洁净室 GMP车间 净化车间
  • 公司所在地:广东省深圳市