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体外诊断试剂GMP车间设计装修 

  • 价 格: 面议 / 平方
  • 供 应 地:广东省深圳市
  • 发布公司:深圳市中净环球净化科技有限公司
  • 产品型号:6
  • 品 牌:CCG
  • 发布日期:2017/9/27 17:31:06
  • 联系人QQ:2366212935 点击这里给我发消息

详细说明

产品说明Explain

公司简介Content


体外诊断试剂GMP车间设计装修:
  中净环球净化科技提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为核心,在ISO9001国际质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装。公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 

   公司成立以来,净化工程方面承建了涉及电子、光学光电、精密仪器、印刷、制药GMP、生物基因工程、医疗器械GMP、药包材GMP、保健品GMP、食品、化妆品GMP、实验室、手术室、制水等诸多领域的多个工程。近年来,制药工业、药品包装材料、生物技术、基因工程、保健品、化妆品、医疗器械、医院制剂室、手术室等行业发展速度很快,公司能为此类项目的投资策划、技术咨询、工艺设计及GMP洁净车间的建设和GMP综合改造工程提技术服务及项目施工,并确保通过GMP的现场验收。在设计、施工过程中积累了丰富的经验及良好的客户群体,在已完成的工程项目中,服务质量得到了甲方的一致好评。项目均通过国家主管部门及业主的验收,其中许多项目通过国家GMP认证。

  企业应当明确工艺所需的空气净化级别,进入净化车间的空气必须净化。阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少10,000级环境下进行,与相邻区域保持相对负压,并符合防护规定。酶联免疫吸附试验试剂、免疫荧光试剂、免疫发光试剂、聚合酶链反应(PCR)试剂、金标试剂、干化学法试剂、细胞培养基、校准品与质控品、酶类、抗原、抗体和其他活性类组分的配制及分装等产品的配液、包被、分装、点膜、干燥、切割、贴膜、以及内包装等工艺环节,至少应在100,000级净化环境中进行操作。无菌物料的分装必须在局部百级。普通化学类诊断试剂的生产应在清洁环境中进行。
   GMP车间内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。洁净区应当配置空气消毒装置,有平面布置图、编号和使用记录。洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。GMP车间应当根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应当具有应急照明设施。


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卖家名片

深圳市中净环球净化科技有限公司

联系人:燕生(技术部经理)

手机:18098978678

邮箱:2366212935@qq.com

地址:广东省深圳市深圳市宝安区石岩街道三联工业区六栋三层

电话: 传真:

旺铺

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  • 会员级别:免费会员
  • 认证类型:企业认证
  • 企业证件:已通过企业认证 [已认证]
  • 认证公司:
  • 主营产品:洁净室 GMP车间 净化车间
  • 公司所在地:广东省深圳市