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GMP净化车间操作流程具体介绍

2014/5/30 13:27:59 来源: 辽宁莱特莱德环境工程有限公司


  1  空间环境卫生控制规程:

  1.1  职责:

  1.1.1现场质检员负责车间空气净化系统的开关;

  1.1.2车间卫生员负责空间消毒;

  1.2.3现场生产主管负责监督车间空间卫生的实施工作;

  1.2  实施:

  1.2.1  每天生产前1-2小时,现场质检员应负责开启车间空气净化系统,确认净化设备正常工作,确认车间空气压力≥8pa;并作好相关记录;

  1.2.2生产结束后,质检员应负责关闭空气净化系统;并做好相关记录;

  1.2.3  每天生产前半小时,车间卫生员应用95%的食用酒精对净化车间及相关缓冲间进行消毒;

  1.2.4  在每天就餐时间结束后,卫生员应用95%的食用酒精对人员出入口及缓冲间进行消毒;

  1.2.5  卫生员在消毒过程中,应注意避免将酒精直接喷向产品上;

  1.2.6  所有出入净化车间的人员进出车间必须随手关门,以保证现场空间的洁净度和安全气压;

  2  车间地面卫生控制规程:

  2.1  职责:

  2.2.1卫生员负责班前、班后及生产过程中车间地面的清洁卫生工作;

  2.1.2现场生产主管和质检员负责监督和指导卫生员的工作;

  2.2  实施:

  2.2.1每天生产前卫生员应用吸水拖把和清洁的自来对水车间地面进行清洁;

  2.2.2生产过程中,卫生员应随时清除地面的废弃物和污物,并用吸水拖把和清洁自来水清洁地面;

  2.2.3每天生产结束后,卫生员应将灭菌片配制成300ppm的消毒液,将洗净凉干的普通拖把用消毒液浸泡20min后,对净化车间及其缓冲间的地面进行消毒处理;如地面污染较严重,中途应更换消毒液;

  2.2.4地面消毒20分钟后,卫生员应用吸水拖把和清洁的自来对地面进行二次清洁;

  2.2.5所有出入净化车间的人员和物品必须按照规定的通道进出,防止对现场的污染;

  3  人员卫生控制规程

  相关要求:

  工具设备/器具:酒精喷壶、吸水拖把、普通拖把、消毒毛巾、粘发器;

  清洁剂/消毒药品:餐具洗洁精、95%食用酒清、75%食用酒精、灭菌片;

  安全预防措施:连体工作服、工作鞋、一次性口罩、一次性手套;

  人员配备:车间卫生员、车间质检员;
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