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质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。
1.确定控制的对象。
2.规定控制对象的标准(预期值)。
3.制定或选择控制方法和手段。
4.测量实际数据。
5.比较或较对实际数据与预期值之间的差异，并说明产生这一差异的原因。超出预 定误差范围，报警系发出信号，反馈通道中断。
6.采取行动，解决差异。恢复原状(原标准状态)的手段发挥作用。
Elisa试剂盒质量控制主要采用质控图进行。质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的"控制限"进行比较的图。这种性能数据是在按规程正常进行时，按时间顺序而抽选出来的，其目的是检测检验过程中变异的"可追查"性原因。"可追逆"性的误差原因，是指除去随机误差以外的其他原因。"控制限"是通过统计计算出来的，在后我们将详细介绍。
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