我们需要从 ＧＭＰ 角度谈药用离心机药品生产行业在积极贯彻 ＧＭＰ 的同时，为药工业生产服务的药装备行业相应提出了《药装备符合药品生产质量管理规范的通则》等指导性标准，以配合规范的实施。这里药装备所提出的“符合”与药行业的“贯彻”表达出制造方和使用方两者有着不“符合”就不能很好的“贯彻”，要“贯彻”就必须“符合”的不可分割的联系。
在讨论分离机械产品符合 ＧＭＰ 问题前，先了解一下药行业 ＧＭＰ 的实施情况，再从药装备产品符合 ＧＭＰ 角度来探讨分离机械符合 ＧＭＰ 的问题。
1、药行业实施 ＧＭＰ 的概况 ＧＭＰ源自 １９６２ 年美国 ＦＤＡ 为保证药品生产质量的管理需要应运而生的，１９６９ 年世界卫生组织（ＷＨＯ）将 ＧＭＰ 推向了世界，我国在 １９８８ 年公布 ＧＭＰ 后又先后进行了两次修订，ＧＭＰ 真正得到广泛重视和强化实施是在 １９９８ 年修订以后。ＧＭＰ 在药行业里有着很强的权威性和约束性，其强制贯彻的力度之大前所未有，国家和企业都投入了相当巨大的精力、财力、物力和人力，国内未取得药品 ＧＭＰ 认证的企业被叫停；通过ＧＭＰ 认证的药品生产企业，其设施、设备、工艺技术等被大幅更新，生产环境、生产条件得到了比较彻底的改变，药品生产安全和药品质量有了明显的提高，对药品生产企业可以说经过的是脱胎换骨的变化。从 ＧＭＰ 的贯彻情况来看，我国现在实行的 ＧＭＰ 是以世界卫生组织 ＷＨＯ 推荐给各国指导实施的“国际化”范本为基础制而定的，与美欧等发达国家实行的 ｃＧＭＰ 又称动态药品生产质量管理规范）还有着较大差距，关键是静态过程管理和动态过程管理的区别。就目前我国 ＧＭＰ 的实施水平而言，只能说明我国药品的生产管理与国际接上了轨，在国际贸易中我国的“ＧＭＰ 认证”还尚缺乏发达国家的认可，所以 ｃＧＭＰ 就成为我国药品生产管理转向全过程质量控制与更为有效的实施目标。目前，国内中药、兽药、食品行业也都在采用 ＧＭＰ的管理方法，据悉国家食品药品监督管理局已有组织制定 ｃＧＭＰ 的考虑。因此，“十一五”期间药行业还将面临质量管理的再次上台阶。
２ 、符合 ＧＭＰ 是药装备发展的基本原则 药品的生产和生产质量与药设备的因素息息相关，ＧＭＰ 的意义是把影响药品生产质量的人为差错减到最低，防止一切对药物的污染、交叉污染和使药品质量下降的发生，确保药品安全和生产质量的万无一失，因此决定了药装备的发展也必须符合这个原则。 药设备在作为药品生产手段的同时，又是不可忽视的污染因素之一。曾针对污染输液所至触目惊心的药难事件展开调查，得出的结论出乎意料，并非是 企业没做无菌检查或违反药事法规，而是在于无菌检查本身的局限性、设备或系统设计的缺陷以及生产过程的偏差.来自瑞特环保科技整理，其官方网址：http://www.zgrthb.com
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