2018/8/6 12:14:04 来源： 联贝企业管理咨询（上海）有限公司
我们知道医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益，相信有很多的创业者会选择医疗器械的经营，那你是不是觉得办理医疗器械许可的麻烦而忧心？是不是还不知道办了经营许可证还需不需要办理生产许可证，下面来看一下它们的区别吧！
1。医疗器械经营公司部分产品不需要办理医疗器械经营许可证，一类医疗器械，二类部分产品不需要办理医疗器械经营许可证。
2。医疗器械生产企业必须办理医疗器械生产许可证。
3。生产一类医疗器械需要办理一类生产备案，生产二三类医疗器械需要办理医疗器械生产许可证。
4。一类医疗器械生产备案由市局负责，二类三类医疗器械由省局负责。
5。医疗器械生产企业除了需要办理医疗器械生产许可证还需要办理医疗器械注册证。
6。一类医疗器械注册证由市局负责，二类医疗器械注册证由省局负责，三类医疗器械注册证由国家局负责。
7。医疗器械生产企业必须至少有两名内审员。医疗器械经营企业没有此要求。
其实选折一家专业的代理记账公司，对于一个创业型的企业来说无疑是一个极为明智的选择。上海联贝企业管理咨询有限公司全方位满足客户的需求，工商注册，公司注册，股权变更，医疗器械许可证，食品经营许可证，出口退税，税务筹划等各种专业服务，我们懂你创业所需，为您提供省心省力的靠谱服务。
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