
广州白云区花都区荔湾区番禺区天河区南沙区国产非特化妆品备案
第四部分 国产非特化妆品备案的政策解读
? 一、关亍产品备案问题
? 二、关亍已备案产品问题
? 三、关亍检验报告问题
? 四、关亍备案后监督问题
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? 一、关于产品备案问题
? (一)《通知》原文
? 自2014年6月30日起,国产非特殊用途化妆品上市前,企 业应当按照《通告》要求对产品信息进行网上备案。备案 的产品信息经地级以上市食品药品监管部门初步确认并报 省局确认后,在国家食品药品监管总局政务网站统一公布, 供公众查询。同时,企业应当按照《通告》附件1《国产 非特殊用途化妆品备案要求》(以下称《备案要求》)的 要求按品种逐一整理备案资料(纸质或电子文档)并存档 备查。
? (二)《通知》解读 ? 1.什么产品需要备案? 所有国产非特殊用途化妆品 ? 2.产品何时履行备案? 国产非特殊用途化妆品上市前 ? 3.什么时间开始按《通告》备案? 2014年6月30日起 ? 4.备案要准备哪些资料? ? 六项资料:(1)产品配方(丌包括含量,限用物质除外);(2)产 品销售包装(含产品标签、产品说明书);(3)产品生产工艺简述; (4)产品技术要求;(5)产品检验报告;(6)委托生产协议复印 件(委托生产的产品)。
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? 5.备案要提交哪些资料? 产品配方 产品销售包装
? 6.在哪里履行备案手续? 国家总局备案信息系统
? 7.提交资料后可否上市? 提交资料即可上市,无需等待监管部门确认
? 8.备案信息确认前核查什么? 主要核查三项内容:产品是否属亍备案范围; 备案信息是否完整; 备案信息是否符合规定形式。
? 9.备案信息的确认步骤不时限? 市级监管部门和省局两级确认流程 (5个工作日) 通过、退回、责令改正、立案查处四种确认意见 ? 10.备案信息何时和在哪里公布? 总局政务网统一公布
? 11.备案资料的管理要求? 企业归档备查 同一品种(包括丌同规格)的备案资料一起归档
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