化妆品CPSR认证，欧洲CPSR权威检测报告

化妆品CPSR认证，欧洲CPSR权威检测报告

宁波盈通检测公司专业提供出口欧洲化妆品CPSR（EU 1223/2009指令）全套检测服务，出具国际权威检测报告，最短时间内完成所有测试和评估工作，确保产品顺利销往海外！

测试咨询专线：0574-27718628，  13486645703  联系人：吴小姐

 

申请欧洲CPSR化妆品安全报告需要提交的资料包括：

微生物测试报告、重金属测试报告、防腐性能测试报告、稳定性测试报告、甲醛测试报告、甲醇测试报告、邻苯二甲酸盐测试报告、二恶烷测试报告、二乙醇亚硝胺测试报告、包装材料重金属测试报告、产品的其他资料等。

 

 

相关测试项目简介

1）稳定性测试

欧盟化妆品法规 Regulation（EC）No 1223/2009中要求产品提供在正常储存条件下的稳定性信息。该测试通过加大温度和湿度的方法在一段时间确定产品是否有外观、理化性质、微生物和组分的改变，从而达到检测稳定性（Stability Test）的目的。

 

2）微生物污染测试

微生物测试评估（Microbiological Test）的微生物指标主要包括：细菌总数、霉菌和酵母、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、沙门氏菌、白色念珠菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌属及革兰氏阴性菌和胆汁耐受革兰氏阴性菌。

微生物测试测试所依据的法规/标准包括：

欧洲药典（EP 2.6.12 & 2.6.13）

英国药典（BP Appx. XVI B）

美国药典（USP61&62）

欧盟化妆用品及香料协会指引（Cosmetics Europe）

化妆品及香料协会（TFA）

 

3）重金属元素分析

通常在美白化妆品中有较大机会发现含汞重金属，美国FDA和欧盟REACH对化妆品中的重金属含量均有明确要求。

重金属元素分析：

法规	检测重金属	汞含量限定
美国FDA	铅、汞	一般产品1mg/kg，眼部产品（含汞防腐剂）65mg/kg
欧盟REACH	铅、镉、汞、砷、锑、镍	一般产品1mg/kg，眼部产品（含汞防腐剂的）70mg/kg

 

4）毒性风险评估

毒性风险评估TRA（Toxicological Risk Assessment）评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性，以及产品在使用过程中暴露的特性和风险，并同时考虑各个国家化妆品法规中对于产品安全的要求。适用的国家或地区有欧盟（2013年7月前）、美国、加拿大、澳大利亚、东盟、中东（SASO）和香港等。毒性风险评估（TRA）报告需由取得资格的毒理学家签署。

毒性风险评估已成为部分消费品的法规要求，如出口到欧盟国家的化妆品必须通过毒性风险评估。很多具规模的买家亦已将毒性风险评估纳入为消费品测试项目之一，以显示其审慎尽责的态度及对消费者健康的重视。毒理专家通过考虑样品成分使用途径、使用数量及频率、接触皮肤的面积和皮肤的部位等，评估产品在正常和可预测的使用条件下之安全性及风险。

毒性风险评估是作为动物测试的替代选择，而且具有速度快及成本较低的优势。毒性评估是一个针对产品配方的安全性审查，以评估产品在正常及合理可预见的使用条件下会否对使用者健康造成不良影响，如急性及慢性毒性反应、刺激作用或过敏反应。毒理学家会根据配方中各种成分的毒理特性、它们混合后的互动作用和在使用过程中暴露的特性和风险做出综合的结论。

 

5）化妆品组分/原材料毒理学档案

欧盟化妆品法规（EC NO 1223/2009）附录一第8条规定化妆品中使用的所有成分/原材料须提供其单独的毒理学档案（Toxicological profile of the substances），主要包括以下内容：

1.    局部毒性（皮肤和眼睛刺激性，皮肤敏感性和光毒性等）；

2.    系统性和长期毒性（计算安全边际系数，Margin of Safety）；

3.    粒径及其对毒性的影响；

4.    杂质及其对毒性的影响；

5.    相互反应的物质及其对毒性的影响。

 

6）防腐剂有效性测试

产品对微生物的稳定性和防腐功效评估（Antimicrobial Preservative Effectiveness Test），是通过对样品中接种制备好的目标菌，在不同时期观察其微生物数量的变化，从而确定防腐剂是否达到规定防腐抗菌的效果。

接种的目标菌一般有5种：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、黑曲霉菌和白色念珠菌。

该项测试主要依据：

     EP（5.1.3）

     BP（Appx. XVI C）

     USP（51）

     COLIPA

     CTFA等

 

7）化妆品安全报告

欧盟化妆品法规（EC NO1223/2009）在2013年7月11日正式实施后，进入到欧盟市场的所有化妆品必须提供产品安全报告（CPSR，Cosmetic Product Safety Report）。法规附录一详细列出了化妆品安全报告所需的内容，具体要求如下所示：

 

8）欧盟化妆品产品通告

欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009中规定化妆品必须在其官方网站上进行通告后（e-Notification）方能进入欧盟市场。

该服务依据法规要求和欧洲化妆品协会（Cosmetic Europe）相关指导文件，帮助企业收集和整理所需必要信息并进行通告，从而快速进入欧盟市场。