哪里供应ISO13485认证
ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础
ISO13485标准适用范围
本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。
在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是：
――疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
――损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；
――解剖或生理过程的研究、替代或者调节；
――支持或维持生命；
――妊娠控制；
—―医疗器械的消毒；
—―通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。
其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
深圳市斯泰博企业管理顾问有限公司
Shenzhen Staple Consulting Co., Ltd.
关于我们： 深圳市斯泰博企业管理咨询有限公司，，是国内最早从事企业社会责任咨询的公司，我们主要从事企业社会责任认证咨询服务。
管理体系咨询项目
ISO9000 质量管理体系
ISO14000环境管理体系
OHSAS18000 职业健康安全管理体系
ISO/TS16949、QS9000 汽车行业质量管理体系
ISO22000/HACCP 食品行业质量管理体系
ISO13485 医疗器械质量管理体系
SA8000 社会责任管理体系
TL9000 电信行业质量管理体系
ICTI 玩具行业社会责任
WRAP 服装行业。。。。
BSCI社会责任体系
ETI 社会责任体系
EICC社会责任体系
各种客户验厂（DISNEY, TESCO, WAL-MART,STARBUCKS……）
IECQ 中国电子行业。。。。
SCS9000 中国纺织行业
GMP 食品/药品良好生产规范
各大公证行 (SGS、BV、ITS、 HKQAA、STR等)验厂;、社会责任体系
发布人: 罗前艳
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