新版ISO9001:2015标准给企业带来问题
ISO9001:2015对企业迎来的挑战
识别、分析并确定对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力存在影响或潜在影响的相关方及其要求，也作为建立和变更质量管理体系的基础之一。
组织有许多相关方，包括顾客、股东、外部供方、员工、政府监管机构、社会团体、银行等。这些相关方对组织持续地提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或可能产生影响，组织正常的生存和发展离不开相关方。由于不同相关方的需求和期望不同，对质量管理体系的影响不同，有时相关方的需求和期望甚至是相冲突的。为了消除和减少这种影响，组织特别是其最高管理者可能通过调查、座谈、访问等合适的方式，全面识别和准确确定与组织的质量管理体系有关的相关方及其要求，并动态地监测和评审这些相关方及其要求相关的信息，回应相关方的关切、承认他们的合法利益和权利，评估相关方影响本组织的能力，尊重相关方有益的意见，妥善处理相关方与组织相冲突的利益，将这些信息进行综合汇总，并作为组织策划、建立、运行、保持、变更、改进质量管理体系的基础。在确定各过程的输入、输出、风险、机遇、活动和要求时都要兼顾其相关方的需求和期望。如在设计开发过程的策划时，要考虑顾客和使用者参与设计开发的需求，以及顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平。
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