生产供应药物稳定性试验箱/国达色谱
药物稳定性试验箱
用途及特点
专用于制药企业稳定性考察试验,以确定药品有效期。
符合ICH,FDA和现行药典相关要求。
国内同行产品运行功耗最低,可节省大量用电费用。
供水可循环使用,不需施工排水设施。
设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低,操作简便。
松下制冷机,R134a环保无氟。
完善系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。
配备温湿度超差手机短信报警,即时知晓设备报警状况。
大门可配带锁钥匙,防止无关人员接触药品,影响试验。
详实的温湿度历史曲线和数据,是试验结果的法定依据。
满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。
规格及参数
温度范围 15-65℃
温度波动度 ±0.5℃
温度偏差 ±2
湿度范围 15-95%R.H
湿度偏差 ±5%R.H
电源 220/50(V/Hz)
安装功率 1500W 2000W 2200W 3000 W
运行功率 560W 600W 750W 850 W
载物搁板 2层 4层 6层
内胆尺寸/cm 44X50X57 44X50X92 60X60X100 60X80X100 100X100X100 120X110X150
外形尺寸/cm 91X66X131 91X66X165 107X76X174 107X96X174 147X116X174 167×126×207
净重/kg 130 160 190 220 290 350
备注 尺寸按(D×W×H)深×宽×高)mm定制
实际运行功率是开启1台制冷机做40℃,75%R.H实测结果
空气调节及制冷系统
空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿。
空气循环装置:鼓风风机系统。
加热方式:电加热器。
加湿方法:电热蒸气式加湿器(SHH-2000SD配2套)。
供水方式:自动循环供水系统,配一套专用水箱带自动潜水泵和进水管系统装置。
制冷方式:2套松下耐热型制冷压缩机组(其中1套备用)。
SHH-1000SD配3套松下耐热型制冷压缩机组(其中1套备用);环保制冷剂R134a。
SHH-2000SD配4套松下耐热型制冷压缩机组(其中2套备用);环保制冷剂R134a。
室体结构
箱体材料:外壁材料喷塑冷轧钢板。
内壁材料:镜面不锈钢板。
大门观察窗:中空玻璃。
测试孔:ф50做验证孔。
工作室照明:日光灯。
移动脚轮.:4只移动脚轮,其中两只带刹闸。
控制系统
温度测量:Pt100铂电阻。
湿度测量:法国HS1101高分子电容式湿度传感器。
温湿度控制装置:专用电脑数字显示温湿度,温湿度在线误差修正,温湿度偏差声光报警等。
配微型打印机:记录历史温湿度数据和曲线,年,月,日,北京时间;打印周期频率可调节。
时间累积器:时间累计记时器,最大时间99999小时。
安全保护措施
独立工作室超温保护。
加湿系统断水。
制冷压缩机过载。
手机短信报警。
标准和试验方法
满足试验标准:
符合国家药典及FDA,ICH等相关标准中加速,长期,中间和高湿度试验。
也满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。
制造执行标准(技术条件):叁照GB10586-89。
设备使用条件
环境温度:5—35℃。
环境湿度:≤85%R.H。
联系人:吕晓云(总经理)
手机:13598405676
邮箱:guodasepu@sina.com
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