供应步入式药品稳定性试验室
用途概述:
以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
产品特点:
l 进口触摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切换,100个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据;
l 采用TMHM平衡式调温调湿方法,运行稳定,控温控湿精确并安全可靠。
l 独特的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。
l 完善的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠;
l 资料记录与故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证;
l 防锁装置,人在试验室内可安全出入。
执行与满足标准
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
欧盟安全认证:
EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
技术参数:
型号 LHH-系列
内容积 2立方-250立方(可根据要求定制)
系统 平衡调温调湿控制系统(BTHC)
温度范围 0~65℃
湿度范围 40~95%RH(加装除湿装置湿度可达20%RH以内)
温度波动度 ±0.5℃
温度偏差 ≤±2.0℃
湿度偏差 ±3.0%RH
升温时间 1~2℃/min
降温时间 0.5~1℃/min
制冷方式 双压缩机制冷双系统
温湿度控制器 彩色液晶触摸屏显示器
操作界面 液晶显示
运转方式 定值运行、程序运行
分辨率 温度:±0.1℃湿度:±1%RH
输入 温度:PT100
湿度:电容式湿度传感器
控制方式 PID控制
通讯功能 RS-485、RS-232C
使用环境温度 +5~+35℃
电源 AC380±10V 50±0.5HZ 三相五线制
注:可选配光照板及光照强度控制部分
提供3Q验证和校准服务:
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
※可提供上海权威计量部门第三方测试报告(RMB1500元)选配
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