供应广东广州深圳医疗器械经营许可证
近几年来，国家对医疗器械管理非常严格，办理医疗器械资质认证的门槛越来越高，审查的条件和要求也是高标准。企业不熟悉不专业此类的申报流程与申报材料，拖上几个月甚至一年都拿不到医疗器械资质认证，从而影响了企业的正常生产经营活动，对企业造成了经济损失。我公司专业于医疗器械生产、经营企业许可证，产品注册证，企业ISO9001，ISO13485认证等咨询服务。
本公司专业提供医疗器械经营许可证代理咨询服务，有专业技术辅导群体，精通申报医疗器械经营许可证流程，熟悉国家和地方有关法律法规，知悉最新最前沿有关政策信息，有强大的资质深厚的专家顾问群作后盾，为企业有效地作出医疗器械经营许可证申报程序和资料。
经营企业许可证行证许可条件：
1、企业法人代表、企业负责人、质量负责人应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；
2、有与经营规模、经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员，质量管理人应有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在岗在职，不得在其他单位兼职。
3、具有与经营规模、经营范围相适应的经营场所。
4、具有与经营规模、经营范围相适应的储存条件（包括储存设备、设施等）。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
6、应根据国家和地方的有关规定，建产健全的质量管理制度，并严格执行。
7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订）》验收合格。
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