审计追踪2015版中国药典色谱工作站
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面议 /
套
- 供 应 地：山东省枣庄市
- 发布公司：山东润扬仪器有限公司
- 产品型号：HW-2000(Y)
- 品 牌：润扬仪器
- 发布日期：2019/12/25 18:46:27
- 联系人QQ：377502153
详细说明
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针对即将实施的2015版《中国药典》中分析要求，山东润扬仪器有限公司联合百特软件推出具有知识产权的分析专用色谱工作站HW-2000(Y),符合药典委2015年版药典及药监局审评中心的要求，软件具有审计追踪功能，使用者对每张谱图的每一步操作都记录在案并与每张谱图保存在一起，同时建有独立的系统日志记录每次登陆软件的时间及操作者姓名、每针样品的进样时间、总运行序号及生成的谱图文件名称，可完整地审计回溯所有实验的过程，协助企业实施GMP规范。
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可对用户进行分级管理（系统管理员、管理员、分析员、访问者），不同级别的用户进入程序后具有不同的操作权限。操作者真实姓名与图谱保存在一起，同时用户数据库及操作日志都进行严格加密，确保实验数据的完整性、真实性和不可抵赖性，符合CFR21 Part11有关电子签名的要求。
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采样数据可输出到AIA文件或文本文件供药典委的中药指wen图谱相似度评价系统软件读取。
山东润扬仪器有限公司是一家气相色谱仪、棒状薄层色谱仪、热裂解色谱仪、液相色谱仪、热裂解仪、离子色谱仪、混凝土分层研磨机、原子吸收分光光度计、可见分光光度计、石油四组分分析仪、气体发生器、顶空进样器、自动进样器、色谱工作站、纯水机、水分测定仪及其相关产品的研发、生产、销售于一体的技术密集型企业。公司拥有从事色谱行业几十年的管理人才，以高起点、高科技、高标准为起点，致力于色谱分析方法的推广与应用，同时提供各行业整体实验室成套仪器设备购置一站式服务，并为客户提供全面的化验室分析解决方案。产品广泛应用于环境监测、疾控防疫、食品安全、质量监督、矿山能源、石油精炼、精细化工、中西制药、医疗卫生、电力电站、饮料白酒等以及各大学高校和科研院所等。
润扬仪器依托国内多位技术专家的支持与协作，专注于色谱仪器及相关产品的完善与发展，以不断的科技创新推动产品的研发应用，为客户提供高性价比的色谱相关产品和完善的售前、售中、售后服务。
公司团队以“诚信服务”为经营理念，遵循“以人为本，客户至上”的服务宗旨，让用户满意是我们的承诺，让您拥有更准确、更快捷、更可靠、更方便的产品，是我们的不断追求！
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