上海港进口美国X射线断层检查仪进口报关
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医疗器械在进口过程中会碰到很多不同的问题,下面我介绍一下大致医疗器械进口的流程以及所需的资料,如有疑问,可以致电或者微信联系,为解决您的疑虑。
你的要求,就是我们的追求!(Your satisfaction is our pursuit!)
项目部:郭先生(Leo)
手机:15821416082(即微信号)
商务QQ :1661917018
(一)进口医疗器械的收货单位应具备的资质
1、医疗器械经营许可证;
2、营业执照(经营范围里有销售医疗器械许可);
3、进出口权(若没有可以找有资质的进出口公司代理进口);
(二)进口医疗器械时需要提供的文件:
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证(O证);
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、发/票;
6、其他需要补充的材料;
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