三类医疗器械经营许可证办理对质量负责人有什么要求?
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- 发布公司：深圳鸿远医疗器械咨询有限公司
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- 发布日期：2023/12/22 14:17:46
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详细说明
从事第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业，下同)大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称，并具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。
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深圳鸿远医疗器械咨询有限公司http://www.hongyuanyixiezixun.com专注于有源器械，无源器械，无菌医疗器械领域的医疗器械法律法规，标准，指令咨询服务机构,为医疗器械生产与销售企业提供医疗器械咨询服务。主要经营的服务有：国内医疗器械注册咨询、 产品注册与备案咨询辅导、医疗器械生产质量管理规范咨询、FDA 510K注册咨询、欧盟CE认证咨询、ISO13485认证咨询、进口医疗器械注册咨询、医疗器械临床试验咨询、医疗器械生产许可证办理、医疗器械注册证办理，医疗器械经营许可证办理，计量器具生产许可证办理体系建立(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、 CMDCAS、CE)、洁净厂房建设规划指导、企业网站建设，网络推广及优化等......
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