二、4.1主要要求企业的第一高管理者应明白建立质量管理的总要求和方法：总要求为建立文件的管理体系，加以实施、保持和持续改进；其过程和思路为首先识别本公司质量管理体系所需的过程——分析这些过程之间的相互关系和作用——要求如何控制和管理这些过程——编制一套完整的ISO9001质量管理体系文件并在运行中持续改进。本公司建立ISO9001质量管理体系的过程基本是按上述步骤进行的，如问到，只需按实际说一下我们公司从开始进行ISO9001到现在的实际工作即可。
三、4.2.1（总则）主要是第一管理者应明白本公司的ISO9001质量管理体系文件有哪些？如：质量手册（包括质量方针和目标）、程序文件、作业指导书和记录等，主要看企业是否建立了以上一套完整的文件，文件的数量和详略程度是否满足本企业的实际需要等。
四、4.2.2（质量手册）要求企业的第一高管理者应明白质量手册的大概内容，审核时主要是文件审核阶段看质量手册是否满足要求，现场审核时再结合实际审核是否有不合适之处。
五、5.1（管理承诺）是管理层在ISO9001质量管理体系中的总体要求，强调提供几个方面的证据，通过以下各条体现
六、5.2（以顾客为关注焦点）要求第一高管理者应坚持“顾客为关注焦点”的原则，在企业内部向全体员工传达满足顾客要求和相关法令法规要求的重要性，并向审核员说明本公司通过何种方式把这些要求转换为产品要求。（注：应首先说明自己对质量的认识以及如何向全员传达这种意识的，并提供相关法令法规要求宣传的相关内容，如现在没有，则对一切的相关记录进行修改使之满足以上要求）。
七、5.3（质量方针）要求第高管理者解释本公司的质量方针，质量方针是第一高管理者制定的，在解释时内容上应包括满足要求和持续改进和承诺，为制定质量目标提供框架，并要求全体员工贯彻和执行。
八、5.4.1（质量目标）要求第一高管理者解释本公司质量目标的含义、考核方法及考核的证据，是否在各部门得到了分解。
九、5.4.2（质量管理体系策划）主要看ISO9001质量管理体系文件是否齐全和满足要求。现场审核时不再询问。
十、5.5.1（职责和权限）请总经理介绍本公司的人员、机构的配置情况，介绍过程应简明扼要。
十一、5.5.2（管理者代表）主要审核管理者代表是否明白自己的职责，是否履行了自己的职责，自己对质量的看法，以及如何提高员工的质量意识等。
十二、5.5.3（内部沟通）主要询问第一高管理者本公司内部沟通的方式主要有哪些（如公司例会、内部刊物、网站、板报等），沟通是否有效，并要求提供相关证据。
十三、5.6（管理评审）要求第一高管理者主持管理评审会议，管理评审应满足质量手册中5.6的要求，第一高管理者应能说出上一次管理评审的过程和结论，结论是否执行等。
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