合盛元有限公司是专业从事医疗器械经营企业许可证代办,认证咨询等相关业务的咨询服务公司,在医疗器械领域有着深厚的行业背景,丰富的行业资源和良好的信誉和口碑,凭借科学而严密的商务运作流程、完善的服务体系,为您提供优质、高效而专业的咨询服务。
国家法律法规规定开办医疗器械经营企业应具备以下条件:
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。