进口化妆品备案申报咨询_化妆品上海浦东备案
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- 供 应 地:上海上海市
- 发布公司:上海沃华产品技术服务有限公司
- 产品型号:进口化妆品备案咨询公司
- 品 牌:化妆品上海浦东备案周期
- 发布日期:2017/3/24 16:46:24
- 联系人QQ:281570078

详细说明
上海沃华产品技术服务有限公司,专注于化妆品注册申报服务,致力于让您的产品快速获得化妆品批文,进入市场。我们的总部位于上海,同时在北京、广州、青岛、美国、英国设立办事处。沃华一直致力于化妆品申报领域,已经成功为世界各地数十个国家及台湾地区的数千种产品提供代理化妆品注册服务,欢迎咨询。上海沃华产品技术服务有限公司专业的进口化妆品注册备案咨询服务机构,上海沃华为进口化妆品进入中国市场提供一站式的进口化妆品注册咨询服务,上海沃华为超过千款的进口化妆品通过注册备案顺利的进入中国市场
化妆品申报的周期,与以下几个因素有关:评审周期;检验周期;评审政策;资料准备情况(这一步至
关重要,所以在正式提交送检和送审资料前,企业应建立严格的内审制度,细致到每项资料、每个环节部分可预见性的问题,
以免因小失大提交后耽误更长的时间做补充审查。2010年新的申报受理规定和网上申报系统更加大了申报程序的严谨性,正式提交
的申报资料既成事实依据,不要有因工作的失误和疏忽造成的申报资料中的错误给而予理解和允许修正的机会的想法)。
普通类产品的审核是提交申报资料后直接安排在评审专家手里,随时出具批准意见。
化妆品的每月的评审会议,主要是针对特殊类产品,分别每月中下旬即第三周召开,每月10日前(含10日)受理的产品为每次评审
产品的范围。能否赶上当期的评审会取决于检验报告出具时间和其他申报资料进度的。化妆品的检测周期见前。资料准备的情况,
会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则会延长申报的周期。评委会可
能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。总之,如想缩短化妆品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料。
申请企业需提供资料明细
2 《客户信息登记表》(产品中文名称填写标准:商标名+通用名+属性名)
2 在华申报责任单位授权书、签字授权书
2 全成份配方表
2 生产工艺流程图
2 质量安全控制要求
2 由原产国行业协会或官方机构出具的产品生产销售证明文件(CFS)
2 宣称供孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品,应当提供基于安全性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料
2 委托方与被委托方的委托加工协议书原件(涉及OEM的产品需提供)
2 被委托方通过ISO或GMP等良好生产规范的证明文件或在原产国当地允许使用化妆品的证明文件(涉及OEM的产品需提供)
2 样品
进口化妆品申报简介
中华人民共和国卫生部对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度: 进口化妆品需领 取《进口 ( 非 ) 特殊用途化妆品备案凭证》、国产特殊用途化妆品需领取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》(均简称《批件》),未领取《批件》的进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国大陆市场上销售。国家将对未领取《批件》而在中国市场上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚。
进口化妆品申报资料
首先需要区别产品是普通类化妆品还是特殊类化妆品。
美白、防晒、染发、祛斑、烫发、育发、健美等属于特殊 类化妆品,除此之外属于普通类化妆品。
1.普通类化妆品需要提交如下资料:
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
2.特殊类化妆品需要提供如下资料:
(一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)生产工艺简述和简图;
(五)产品质量安全控制要求;
(六)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(七)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(九)申请育发、健美类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
(十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十三)可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

上海沃华产品技术服务有限公司,是专业从事医疗器械、化妆品法规咨询、国内医疗器械产品注册、国外进口医疗器械产品注册、进口化妆品申报、化妆品GMP体系咨询、欧盟医疗器械CE 认证、美国医疗器械FDA510K注册的咨询机构。我们的总部位于上海,同时在北京、广州、青岛、温州、宁波设立办事处,是全国规模最大、技术实力最强的医疗器械专业咨询机构之一。
上海沃华是一家具有专业背景的医疗产品注册认证及化妆品申报咨询服务公司,公司具有广泛的国内外医疗产品信息资源,专门提供医疗器械产品注册服务,进口化妆品申报,帮助客户完成医疗器械产品注册、化妆品申报,包括产品注册方案制定,标准编写,产品检测,国内临床试验等。同时,能为医疗器械企业提供从厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、产品测试、临床试验、质量体系建立到国际医疗器械注册(FDA、SFDA【经营许可证、生产许可证、产品注册证】、CE【MDD\IVDD\PPE】)、医疗器械体系认证(ISO13485、YY/T 0287、GMP)、化妆品体系认证(ISO22716、GMPC)、进口化妆品申报等全方位解决方案。
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