成都高新青羊区办三类医疗器械许可证流程及资料
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- 供 应 地：四川省成都市
- 发布公司：成都金立方财税服务有限公司
- 产品型号：0
- 品 牌：成都金立方
- 发布日期：2017/10/23 16:30:36
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详细说明
成都高新青羊区办三类医疗器械许可证流程及资料
以??前医疗器械许可分为一类医疗器械，二类医疗器械备案，三类医疗器械许可，但是在经过政策不断的不变化之后，现在的二类医疗器械已经取消备案了，直接办三类医疗器械许可了。目前在成都高新区是如何办理第三类医疗器械经营许可证呢？经过小编实际经历与国家行政法规相结合，得出最新关于第三类医疗器械经营许可证办理指南如下；
成都高新区申请三类医疗器械经营许可证办理流程；
第一步：申请登记
第二部：材料提交
第三部：当局审查受理
第四部：现场核查
第五步：证书核发
办三类医疗器械许可证所需要的资料（材料）
1.第三类《医疗器械经营许可证》核发申请表
2.营业执照副本复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人（或质量管理人员）的身份证复印件（正反面复印）、学历或者职称证明复印件（核对原件）。
4.企业组织机构与部门设置说明文件
5.经营范围、经营方式说明文件
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图
7.房屋产权证明文件或者租赁协议
8.经营设施、设备目录
9.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
10.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
11.经办人授权证明
以上就是关于办成都高新青羊区区办三类医疗器械许可证流程及资料，办理三类医疗器械许可证的具体详情请来电咨询罗老师：18328489080
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