大连GMP认证辅导梅州British Red Cross U_GMP认证_深圳市肯达信企业管理顾问有限公司

大连GMP认证辅导梅州British  Red  Cross  UK验厂
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浙江验厂咨询网http：//www.china-ser.cn  肯达信http：//www.cts-com.com
联系人电话：温林英    0755-89335156-604    /    133—1659—6251
肯达信服务承诺
1.格守与客户签订合同中规定各项服务内容和要求进行咨询服务。
2.咨询组按本公司制定的咨询工作实施程序开展咨询活动,在热忱为客户做好服务的同时，接受客户的监督。客户如果对咨询组或个别咨询人员的工作能力、  服务水准不满意时，有权向本中心提出更换的要求。
3.咨询项目结束之前，中心咨询部负责对项目提供符合性审核，组织成果验收，以确保客户能够顺利通过国内外权威认证机构的认证审核。
4.因体系建设存在严重失误导致未能通过认证，由中心承担责任。在未通过审核机构审核之前，客户有权拒付咨询费。
5.中心的咨询服务将确保客户能够顺利通过国内外权威认证机构的认证审核。
6.长期的后续服务。  通过认证获取认证证书并不代表我们服务的结束，我们的后续服务包括，提供标准最新发展信息及相关资料，内审员再培训，体系一体化咨询，第二方审核，在企业产品经营发生重大变化时协助企业调整管理体系等。
GMP认证咨询——一  、从检查的角度看文件
GMP认证咨询——1．文件编写
GMP认证咨询——1)满足规范基本要求，至少应包括所必须的内容。
GMP认证咨询——2)符合生产实际。
GMP认证咨询——2．文件实际如何作的
GMP认证咨询——1)现行版本文件是否在存放部门，现行版本是否得到批准。
GMP认证咨询——2)具体内容是否可操作，是否按文件去做了。
GMP认证咨询——3)QA监控是形式还是实质。
GMP认证咨询——QA是文件执行中的jingcha。
GMP认证咨询——4)自检情况。
GMP认证咨询——3．记录
GMP认证咨询——1)内容项目设定要合理
GMP认证咨询——2)记录填写：准确(帐/物/卡相符)，及时，修改方式。
GMP认证咨询——4．档案保存情况
GMP认证咨询——1)档案要有目录。
GMP认证咨询——2)收集汇总要符合文件要求
GMP认证咨询——二  、文件常有的错误
GMP认证咨询——1)审核和批准授权不清楚，不科学，不合情理
GMP认证咨询——2)分发部门和颁发部门设定不对
GMP认证咨询——3)文件修订要提出先决意见。
GMP认证咨询——4)撤消要有先决意见。
GMP认证咨询——5)注意编制中对"一切"的理解。
GMP认证咨询——"各级机构和人员"职责要包括一切
GMP认证咨询——"设备"要包括公用工程，检验仪器
GMP认证咨询——"定期"要有具体日期。
GMP认证咨询——分项写，不要怕多。
GMP认证咨询——6)新老版本交替，要有批准和回收。
GMP认证咨询——7)内容不具体，可操作性差，语言不落实。
GMP认证咨询——8)用词不规范。
GMP认证咨询——9)格式不统一，不规范。统一的文头和格式，不要缺项。
GMP认证咨询——10)文件题目的准确性。
GMP认证咨询——建议：就用六个词：质量标准，工艺规程，验证方案，管理规程，操作规程，职责。
GMP认证咨询——11)表格的实用性。
GMP认证咨询——12)生效时间和批准日期的关系，矛盾。
GMP认证咨询——13)审核人签名。

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