江苏ISO13485认证/无锡ISO13485认证/常州认证
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- 供 应 地:江苏省无锡市
- 发布公司:无锡中奥企业管理咨询有限公司
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- 发布日期:2011/7/5 9:44:53
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详细说明
ISO 13485:2003标准
一、新标准是独立的标准,
新标准的名称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。新标准1.1总则"指出:"本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了ISO 9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO 9001标准,除非其质量管理体系还符合ISO 9001中所有的要求。"
二、新标准的作用
三、在0.2"过程方法"中,
四、新标准对删减的规定。
五、保持有效性
六、 强调法规要求,而不过分强调顾客要求。
七、 新标准要求形成文件的程序、作业指导书
八、新标准作了许多专业性规定
进一步的信息可登陆我公司网站了解。联系人:夏海飞电话:0510-665610083 传真:0510-80193125 手机:13812293447地址: 江苏省无锡市崇安区江海东路248号Emai:chengjingyu189@163.com 网址:www.zhongao.org.cn
无锡中奥企业管理咨询有限公司(原中奥认证咨询有限公司)成立于1997年,2009年正式注册为无锡中奥企业管理咨询有限公司。公司作为立足江苏地区最专业管理顾问之一。目前为中小企业提供的管理项目主要包括:管理体系咨询(ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000、ISO20000、CMMI、ISO27001等)产品认证咨询(CE、CCC、QS、GS、DOT、UL、E-mark等)企业管理培训(生产管理、现场管理、5S管理、人力资源管理、采购管理、绩效管理)等。另外公司在为企业提供咨询服务过程中,结合各方面客户的优势资源,亦可以为客户提供增值服务(如网站建设、说明书制作等,使企业进一步降低经营成本)同时,中奥与行业协会、管理学院的一流导师、认证中心等众多组织机构建立良好的合作关系,并聘请了一批具有丰富实践经验的专家担任公司外部顾问,为公司咨询业务的有效开展提供了丰富的师资力量。我们也力邀国内一流的管理专家加盟中奥,让我们更好、更快的服务于企业,使企业突破管理瓶颈,推动企业建立标准化国际管理模式。
中奥理念:“建立国际标准化管理模式,提升企业价值与竞争力”
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我们拥有一流的实战派管理咨询团队,团队中多位管理专家顾问,不仅在国内大中型企业从事多年的企业管理工作,也曾在知名认证咨询机构从业多年,为国内外各大企业提供了成功的管理咨询案例,在管理实践与咨询实务方面积累了丰富的实践经验。
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