药包材注册，药包材注册证
- 价 格：
面议 /
- 供 应 地：北京北京市
- 发布公司：北京盛世泽源广告有限公司
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- 发布日期：2011/1/15 10:39:36
- 联系人QQ：408077816
详细说明
北京药包材注册服务中心 咨询热线：15010912913；
北京药包材注册服务中心和国家食品药品监督管理局、中国药品生物制品检定所有着密切的联系和合作，拥有多年的药品和药包材的申报注册经验，与我们合作，我们可代为您编写全套规范的药包材品申报资料；你只需提供生产、车间等方面的资料，北京的事情全交给我们来办，是您值得信赖的合作伙伴。
企业自行来京人生地不熟，不熟悉办事程序，办事效率低下，办公费花费大但进度太慢……对药包材的申报资料技术要求也不很明确，特别是稳定性试验、相容性试验与国产同品种的质量标准对比研究等、药检所的跟踪……对这些较高的技术要求的深浅把握不透。完全依靠自身的力量，往往资料做的太粗，通不过SFDA组织的专家审评，耽误时间，难以满足企业生产经营对时间的要求。
我们的责任
1、负责按SFDA相关技术要求，完成试验、撰写综述资料并整理出全套申报资料。
2、负责跟踪药检所检验工作，并及时完成SFDA发出的补充资料的整理、完善等工作。
3、完成补充试验等工作。
4、催办注册批件。
5、解决注册中遇到的各种技术问题。
贵公司责任
1、提供处方、工艺、原料等方面的资料、合格的样品及证明性文件等。
2、及时缴纳SFDA受理费和当地药包材检验机构的质量复核费。
3、及时根据合约缴纳代理费。
4、相信专业，相信效率。
为什么需要咨询公司提供注册帮助？
答：①省时 咨询公司的专业人员熟悉法规和相关机构，具有良好的沟通能力和丰富的实战经验，从而避免了企业由于不熟悉情况而可能走的弯路。咨询人员可以比较快捷地根据企业和产品的具体情况指导企业准备文件细节，并合理安排资料准备的步骤，减少了重复工作。
②省力 咨询公司可以代替企业完成资料准备和报批程序中大量烦琐、细致的具体工作。企业因而可以腾出宝贵时间从事其它更有价值的工作。
③省钱 咨询公司提供的专业服务，减少了企业由于资料准备不完善可能产生的多次申报、多次检验、时间延误造成错失市场而带来的经济损失；节省企业往返评审机构、检验机构所需支出的人员费用、出差费用等。
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