上海沃华产品技术服务有限公司
张先生
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上海沃华产品技术服务有限公司,是专业从事医疗器械、化妆品法规咨询、国内医疗器械产品注册、国外进口医疗器械产品注册、进口化妆品申报、化妆品GMP体系咨询、欧盟医疗器械CE 认证、美国医疗器械FDA510K注册的咨询机构。我们的总部位于上海,同时在北京、广州、青岛、温州、宁波设立办事处,是全国规模最大、技术实力最强的医疗器械专业咨询机构之一。
上海沃华是一家具有专业背景的医疗产品注册认证及化妆品申报咨询服务公司,公司具有广泛的国内外医疗产品信息资源,专门提供医疗器械产品注册服务,进口化妆品申报,帮助客户完成医疗器械产品注册、化妆品申报,包括产品注册方案制定,标准编写,产品检测,国内临床试验等。同时,能为医疗器械企业提供从厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、产品测试、临床试验、质量体系建立到国际医疗器械注册(FDA、SFDA【经营许可证、生产许可证、产品注册证】、CE【MDD\IVDD\PPE】)、医疗器械体系认证(ISO13485、YY/T 0287、GMP)、化妆品体系认证(ISO22716、GMPC)、进口化妆品申报等全方位解决方案。
化妆品/医疗器械法规咨询
进口化妆品注册
境内医疗器械产品注册
境外医疗器械产品注册
化妆品GMPc咨询
欧盟医疗器械CE 认证
美国医疗器械FDA510K注册
俄罗斯医疗器械GOST认证
医疗器械生产质量管理规范(GMP)咨询
ISO13485质量管理体系咨询
ISO22716质量管理体系咨询
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