为什么办理iso9001体系

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利用从研究和实际经验中获得的现有知识或从外部引进技术，为生产新的产品、装置，建立新的工艺和系统而进行实质性的改进工作。在激烈竞争中，抢得先机，形成自己的人力积累，使别人难以模仿和超越，确保企业的竞争优势。
 
一、明确技术开发过程的特点

技术开发机构必须明确技术开发过程的特点，这是贯标的基础。技术开发的结果属于软件产品，具有3个显著特点。

1．技术开发具有极强的应用目的，它以满足市场和企业需要为目标，是工业设计与生产的依据和基础；它为生产过程提供操作规范，是生产过程的输入，对生产运作过程具有重要影响。

2．技术开发是一种研究与探索性的智力劳动。在明确输入要求的前提下，组织应为开发人员创造宽松的工作环境和条件，并给予相应的自主权，形成民主的学术氛围。

3．技术开发往往周期长、协作单位多、涉及人员广，需要统一的组织协调。技术成果的质量特性与实物产品不同，质量控制的重点是对阶段输出进行充分的评审、验证和确认，以保证技术开发结果满足实际需要。

二、科学地描述技术成果的质量特性

科学地描述技术成果的质量特性，并在开发过程中加以有效控制非常重要。根据技术开发的具体情况，其质量特性可作如下描述。
 
1．市场认同性。技术成果应满足企业生产和顾客要求，包括符合国家和行业标准、法律法规等要求，适应社会发展、环境保护、资源条件及生产条件的要求。

2．经济可行性。应用技术成果的生产过程应具有经济性，其产品的成本、价格应具有市场竞争优势。

3．先进性。技术成果应具有先进性，满足企业核心竞争力的要求，必要时可申请专利保护。

需要强调指出，技术成果的4项质量特性相互关联、互相制约，形成了一个系统。只有技术可行性及经济可行性的要求得到满足，才能保证市场认同性和先进性；只有满足了经济可行性为什么办理iso9001体系的要求，技术可行性才有意义。因此，控制技术开发过程必须对技术成果的4项质量特性统筹考虑，针对不同的开发阶段对其进行综合评审、验证和确认，确保满足规定的要求。
 
三、应予关注的三个过程

1．立项过程的控制。

立项是技术开发过程的初始输入，其内容是否完整、有效和适宜，对后续阶段的开发工作至关重要。对立项过程的控制主要体现在3个方面：

对项目组的立项申请报告进行评审，以确定技术开发的必要性、可行性；
形成评估结论，并对立项评审提出的问题予以研究，确定跟踪控制的重点；
根据立项的目的，确定技术开发过程的初始输入内容。

2．试验过程的控制。

试验是技术开发的主要方式，对其控制的目的是确保试验的准确性和可靠性且具有对比性。为此，技术开发组织应对计量器具进行定期校准，尤其要进行分类管理；检验与试验方法尽可能采用国际、国家或行业标准，并保证其适应性与可靠性。试验装置。为确保试验装置满足技开发需要，要对试验装置进行验证。

试验过程的稳定性、可靠性与安全性。在工艺过程及参数的确定上，要确保试验过程稳定、可靠，易于操作且符合安全要求。
   
符合性及其验证。试验过程的输出结果应满足立项评审、合同及质量计划等输入要求，并提供试验验证结果。

3．验证与确认过程的控制。

为确保输出结果满足输入的要求，必须提供客观证据进行验证。根据技术开发的特点，验证可选用项目组校审、重复性试验、专家评审、模拟计算、与国内外类似技术对比等方法，并在各试验阶段进行验证。确认是取得市场与顾客认同的关键步骤，一般采用顾客参与评审、专家鉴定或对阶段结果进行确认的方式，并在规定的条件下进行。对为什么办理iso9001体系确认过程中提出的问题，应予以重视和解决。