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成都申请办医疗器械许可证那家快速 

成都申请办医疗器械许可证那家快速

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  • 发布日期:2016/8/26 14:39:17
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成都申请办医疗器械许可证那家快速
 要想自己办理的许可证能够按质量和迅速办理完成的话,我们自己需要了解哪些呢,而同时我们需要提交哪些资料呢,毕竟资料完全的时候办理更方便快捷。下面就跟大业财务的一起来学学办理医疗器械许可证所需要的材料吧,免得我们办理的时候多走一些弯路。
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。
A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。这里注意办公室的面积需要不得小于100平米,仓库面积不得小于50平米。
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;(质量员必须是医学类专业本科以上而且办理的时候必须到场)
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。
以上就是办理许可证所需要的材料,你准备好了吗,准备好之后就来找大业财务吧,大业财务会让你快速的拥有自己的许可证。


 

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