慧易企管优质提供宜春ISO13485认证咨询服务
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。医疗器械行业一直将ISO 13485标准(我国等同转换标准号为YY／T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001： 1994标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓1+1的标准。因此，满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001： 1994标准的要求。ISO 9001：2000标准颁布以后，ISO／TC 210又颁布了新的ISO 13485： 2003标准(我国等同转换的YY／T 0287-200X标准正在报批)。
●慧易顾问公司-【咨询范围】：
一 体系认证咨询：ISO9001： 2008国际质量管理体系
ISO14001： 2005国际环境管理体系
OHSAS18001 职业、安全、健康管理体系
ISO22000/HACCP 食品安全质量管理体系
TS16949 汽车行业质量管理体系
ISO13485 医疗器械行业质量管理体系
ISO27000 信息安全管理体系
清洁生产审核
二 产品认证咨询：QS认证 CCC认证 CE认证 FCC认证
CB认证 GS认证 UL认证 ROHS认证 CQC认证
三 管理改善与常年顾问 :运用最实用的方法,创造最实用的价值！
（1）现场人料机环法的五常管理
（2）生产流程精益优化与改进
（3） 产销流程与组织结构规划
（4）经营绩效综合管理改善
（5）企业文化与人力资源规划
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