
抚州ISO27000认证,ISO13485认证咨询慧易提供
ISO27001是有关信息安全管理的国际标准。最初源于英国标准BS7799,经过十年的不断改版,终于在2005年被国际标准化组织(ISO)转化为正式的国际标准,于2005年10月15日发布为ISO/IEC 27001:2005。该标准可用于组织的信息安全管理体系的建立和实施,保障组织的信息安全,采用PDCA过程方法,基于风险评估的风险管理理念,全面系统地持续改进组织的安全管理。
,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监管条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。
●慧易顾问公司-【咨询范围】:
一 体系认证咨询:ISO9001: 2008国际质量管理体系
ISO14001: 2005国际环境管理体系
OHSAS18001 职业、安全、健康管理体系
ISO22000/HACCP 食品安全质量管理体系
TS16949 汽车行业质量管理体系
ISO13485 医疗器械行业质量管理体系
ISO27000 信息安全管理体系
清洁生产审核 国家重点要求项目
二 产品认证咨询:QS认证 CCC认证 CE认证 FCC认证
CB认证 GS认证 UL认证 ROHS认证 CQC认证
三 管理改善与常年顾问 :运用最实用的方法,创造最实用的价值!
(1)现场人料机环法的五常管理
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(3) 产销流程与组织结构规划
(4)经营绩效综合管理改善
(5)企业文化与人力资源规划
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