制药冻干机产品
制药冻干机产品概述:
制药冻干机产品特点:
箱体:
制药冻干机箱体设计按照GB150-2011/PED?ASME标准执行,符合FDA及GMP标准要求。箱体内部采用大圆角设计,表面采用镜面抛光,箱体底部采用倾角设计,更符合CIP及SIP排水要求。箱体可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范围正负压力。
板层:
板层采用国际先进的焊接工艺制造。
1.内部施焊。
2.TIG焊。
3.轨道焊接技术
冷阱:
冷阱采用镜面抛光技术,表面光亮平整。水汽通道优化设计,使分子涌动阻力更小,捕水效率更高。
制冷系统
采用世界一流的制冷压缩机,制冷系统安全稳定。
真空系统
真空管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。
CIP系统
在位清洗系统阀门及气动执行机构均采用进口原件,保证动作稳定、安全可靠。在位清洗系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。CIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。清洗后残留水分清除采用德国进口水环泵,抽速大,清除彻底。
SIP系统
采用脉动式预抽真空蒸汽灭菌方式,配备Fo值显示和记录,具备完整的安全连锁和互锁功能,箱体自带冷却功能。三重超压防护,确保绝对安全。箱体高压压力容器设计,制造过程中所有部件均由工业X光机检测探伤,确保整体牢固、耐高压。在位消毒系统阀门均采用耐温可达350℃以上的进口原件。气动执行机构均采用进口原件,保证动作稳定、安全可靠。在位消毒系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。SIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。消毒后残留水分清除采用德国进口水环泵,抽速大,清除彻底。最高消毒温度可达150℃。
过程控制系统
满足FDA21CFRPART11电子记录、电子签名不可修改要求。精确控制,可重复、可还原。
板式换热器
采用世界一流的板式换热器,换热效率高。
博医康制药冻干机优势:
制冷技术:深低温制冷技术,制冷温度最低可达到-110℃。
高效换热技术:系统流道专利技术,换热效率可达到95%以上。
真空导流技术:系统真空态气流强制导流技术,从蒸发点至捕水器,阻力更小,捕水效率更高。
制药冻干机箱体及板层制造工艺:严格执行欧美箱体板层制造工艺标准,采用国际先进的板层箱体制造技术,保证真空冷冻干燥机主体结构件耐压、无泄漏。
国际领先的板层控温技术(实验型真空冷冻干燥机):采用日本工艺标准加热材料,单位面积内均匀度可达到0.1℃。控温算法采用模糊控制 PID算法,确保控制精度(国内其它厂家采用单一的PID算法,控制精度低,容易出现超调)。
控制系统:实验型真空冷冻干燥机主体机型均采用工业PLC 触摸屏,稳定度和可靠性远远优于其它厂家采用的单片机 液晶屏或单片机 触摸屏。
http://m.biocool.com.cn/
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