温州高档生理记录仪进口需要什么文件

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   医疗器械进口免税条件：非盈利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免证进口关税。

 

  进口医疗器械的办理程序：

先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的国内外资项目确认书》凭认证书到海关办理减免税手续。

 

减免税项目海关备案审批办理流程：

申请单位提供减免税备案所需的所有文件

申请单位填写《征免税证明申请表》并到预录中心预录

申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审

海关进行三级审批。

 

医疗设备进口需要的资质和资料

进口医疗器械的收货单位应具备的资质：

1.医疗器械经营许可证

2.营业执照 （经营范围里有销售医疗器械的许可）

3.进出口权 （若没有我公司可提供）

 

进口医疗器械时需要提供什么文件：

1.国家食品药品监督管理总局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表

2.属于《实施强制性认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书即3C

3.部分设备需要办理自动进口许可证即O证

4.设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等

5.进口合同、装箱单等

 

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