温湿度分布验证含义
温湿度分布验证含义
通过验证组织机构的建立、人员职责确定、验证前准备、温湿度布点位置和数量的确定以及数据收集、分析等几方面内容，设计药品仓储区温湿度分布的验证;通过验证的实施,确认仓储区能达到药品储存的温湿度条件要求，同时确定库区内温湿度的极端状态，为仓储区温湿度的日常检查和监控提供科学依据。
温湿度分布验证的测量参数：
测量的参数
如果计划存储对湿度敏感的产品，那么试验箱除了温度还要做相对湿度的分布试验。
提取读数的频率
典型的采样频率是每分钟1次，或者5分钟1次。但是，如同验证的大多数其他方面，要准备论证采样频率，并把合理说明包括在计划和/或方案中。
分布试验的时间
试验时间各不相同，可能须提供理由。典型的试验时间长度为24、48或72h，也偶尔有设施的分布试验时间需要1周、1个月甚至更长。对于实验室规模的试验箱和步入式试验箱，24~72h就足够了。但是，对于内部温度受外部温度影响的较大规模项目(如温控仓库)，可能需要较长的试验时间。较大型的试验箱可能还需要在夏季和冬季进行试验，根据设施所在地的季节温度变化情况而定。
持续时间
提前制定测试时间表可使验证技术人员放置好所有数据记录仪，从而能够同时开始和停止数据采集。
温湿度分布验证产品来源http://www.rotronic.cn/
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