洁净区在线环境监测供应
洁净区在线环境监测，通过各种传感器，自动、连续地对指定区域的尘埃粒子、浮游菌、温度、湿度、压差、风速等关键参数进行采集、记录，并将监测结果传送到计算机，通过特定软件进行处理，实时对异常情况以电脑窗口、灯光、声音、大屏幕等多种方式进行报警，让所有记录能够实现汇总、查询并可追溯。
洁净区在线环境监测http://www.rotronic.cn/适用范围
根据新版GMP规定，非最终灭菌的无菌制剂生产中的A级洁净区以及A级洁净区的B级背景必须实施环境动态监测(EMS)，例如粉针剂、粉针冻干剂、血液制品、生物疫苗、滴眼液等。从目前实践中看，许多最终灭菌的企业，如大输液、小水针及原料药，也开始实施EMS系统，以防范药品质量风险。
洁净区在线环境监测系统的关键构成
传 感
器：核心是尘埃粒子计数器。粒子计数器属于高精密型传感器，为了保证其精确性和使用寿命，它在抗VHP、自动流量监测、信号传输模式等方面都有特定的要求。
布点方案：在EMS系统中，所监测的点必须是生产过程中的风险关键点。而关键点的选择需要进行系统的风险评估和方案设计。
系统配置：整个EMS除了软件和传感器外，还涉及真空系统、信号传输系统、服务器系统，这都要根据具体情况进行配置，以保证系统最优。
规范实施：符合洁净室规定的实施，不留卫生死角，便于维护与维修，不影响生产操作等。
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