-企业公司变更-医疗器械许可证的注册要求
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医疗器械经营许可证申请标准
1、企业营业执照副本复印件，或核准名称通知书
2、经营地平面图，交通图
3、经营地、库房租赁合同复印件
4、从业人员学历、身份证、简历复印件（执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历）申报人员不低于5人。
5、人员的体检报告。
6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名（3年工作经验）、（２０立方米冷库（双制冷、供电系统，温湿度报警系统）、１００平米的办公面积、６０平米的常温库、运输冷藏箱）。
7、时间30个工作日，提供质量管理人员不得兼职，验收时人员提供原件和本人到场。
8、库房出租
有库房常年出租，此库房满足医疗器械企业审批医疗器械经营许可证等资质的相关要求，面积大小随需而定，有20-60平方米不等。价格面议！
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