密云县二类备案怎么办理-二类医疗器械公司的流程
密云县二类备案怎么办理-二类医疗器械公司的流程
咨询电话 13699213081
咨询电话 13699213081 马经理
新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
6、法人身份信息和简历，要求高中以上学历、质量管理人员身份信息、毕业信息、简历
7、库管员、销售员、采购员需提供身份信息、毕业信息、简历复印件;
8、产品注册信息复印件;
北京市医疗器械经营许可证，工商注册，保健食品经营许可证、食品流通许可证、酒类流通许可证。
北京市医疗器械经营许可证（库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决）。
北京市工商营业执照，可以享受优惠政策。
快速专业北京市各类公司登记注册，收费最低。
提供高新企 业认证等服务，代理商标注册。
医疗器械经营许可证审批、变更注册、变更、延期。
咨询QQ 3067017430
2014年10月份执行
1、新的验收标准增加面积6821、6863面积需要100平米。
2、跨区设库被取消。
3、库房从20增到40平米，敷料从60平米增到80平米。
4、二类需要先办执照在办医疗器械许可备案。
我们所提供的咨询服务内容包括：
1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;
2、根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门专业人员的合理配置;
3、起草采购、质量管理、销售、售后服务等14项医疗器械管理制度;
4、建立所需的各类管理档案及记录用表格;
5、建立规范化的营销管理体系文件;
6、指导仓库内的配置和布局;
7、起草12项申报资料;
8、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询
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