欧盟RoHS新指令2011/65/EU_RoHS新指令_深圳市冠测技术服务有限公司

欧盟RoHS新指令2011/65/EU

新版欧盟RoHS指令2011/65/EU于2011年7月1日发布了。目前还是维持原来六项（铅Pb、镉Cd、汞Hg、六价铬CrVI、多溴联苯PBB、多溴联苯醚PBDE）；没有增加之前业界提到的四项（HBCDD、DEHP、DBP和BBP），只是优先评估。

作为中国电子电气产品制造企业非常熟悉的一项指令，其出台历程可谓是一波三折。由于修订过程中各方分歧较大，因此这项本来意欲在2009年就出台的修订案一拖再拖。特别是就是否扩大产品范围和受限物质的范围，欧盟内部包括委员会、欧洲议会、理事会、业界、NGO等都进行了激烈的争论。



2011/65/EU较原RoHS指令的不同主要在：

1.  扩大了产品范围：将医疗器材、监控设备纳入管控范围，此外还增加了未包含于先前十大电子电气设备之中的第十一类产品。将所有的电子电气产品都涵盖在了指令规管的范围内（包括线缆和备用零部件），对于第8类医疗器械和第9类监视和控制仪器（包括工业监控仪器）规定了一定的过渡期，此外，还针对这两类产品给出了20项的豁免（列于附件IV中）；

扩大的电子电气产品法规适用日程表：
                          –    2014年7月22日      医疗器材及监控设备
                          –    2016年7月22日      体外诊断医疗设备
                          –    2017年7月22日      工业监控设备
                          –    2019年7月22日      未列于其上及先前RoHS指令适用范围的电子电气设备



2.  管控物质的范围未扩大，还是维持了原有的六种物质的原限量要求，但是提出了今后的审查过程中，要对包括DEHP等在内的物质优先进行考察，为指令今后扩大管控物质的范围铺路；



3．对制造商、进口商和分销商有更明确的定义，并且进一步规范其职责。另外，制造商和进口商必须持续对不符合指令要求以及召回的EEE产品进行登记，并将相关资讯传递给分销商。可指定授权代表，代替欧盟境外制造商履行符合CE标示和RoHS指令相关职责。



4.  规定了产品需贴附CE标志及CE标志的相关事宜：EEE产品投放于市场之前，制造商/进口商/分销商需确保已依据768/2008/EC  附录II  模组A的符合性评估程序进行了相关评估，并且必须在最终产品贴上加贴CE  标识。其相关技术文件及欧盟符合性声明书需至少保留10年。



本指令将在发布于OJ第20日起生效，成员国需要在2013年1月2日前将其转化为本国法律，即新指令将在2013年1月3日正式实施，旧指令2002/95/EC同时废止。



2011/65/EU的发布将给中国的电子电气产品制造企业带来一定的影响，特别是由于将医疗器械类产品、监视和控制仪器产品列入规管的范围，因此对这两类制造企业的影响将是非常巨大的；此外，由于电子电气产品上需要贴附CE标志，因此，对业界符合指令的要求，也将是一个巨大的挑战。

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