药品稳定性加速试验
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- 供 应 地：浙江省绍兴市
- 发布公司：浙江湘优自动化科技有限公司
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- 发布日期：2022/1/18 9:10:16
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详细说明
药品稳定性加速试验介绍：
制药、医药、生物技术等行业及所有与生命科学有关的过程都需要进行稳定性试验。在25℃/60%RH温湿度长期稳定性试验中，按GMP原则检查12个月。40℃/75%RH快速试验湿度检定率为6个月标准，是制药工业稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候温度、湿度、光照等试验。苏州正合检测设备有限公司的药品稳定性试验是一种评价药品失效时需要长时间稳定的温度、湿度及光照环境的试验仪器。用于制药企业进行药物的加速试验、长期试验、高温试验、强光照射试验等，是制药企业进行药物稳定性试验的专业选择方案。
药品稳定性加速试验生产制造执行标准：
符合GMP、FDA、ICH和国家药典9001原辅材料药物制剂稳定性试验(技术条件)的有关要求，生产和执行标准：参照GB/T10586-2006湿热试验盒技术条件。
★长期留样稳定性试验贮存条件：温度+25℃±2℃湿度+60+5%RH时间：12个月。
★稳定性试验贮存条件：温度+30℃±2℃湿度+65+5%RH+40℃±2℃湿度+75+5%RH时间：6个月。
药品稳定性加速试验
http://www.zhceshi.cn/SonList-2193356.html
https://www.chem17.com/st269032/erlist_2193356.html
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